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一个产品都没有,歌礼制药却上市了

news.PharmNet.com.cn 2018-08-03 赛柏蓝  字号:放大 正常
  医药网8月3日讯 8月1日,歌礼制药的创始人吴劲梓博士在港交所敲响了上市的钟声。这是港交所上市制度改革后,全球首家登录港股的“未盈利生物医药企业”。
 
  ▍歌礼上市,未有上市产品
 
  据悉,港股市场这只生物科技股,周二暗盘开盘报14.3港元,开盘后一度走高至15.7港元,最终收报14.18港元,较招股价涨1.29%,每手赚180港元。
 
  据歌礼的招股书显示,歌礼制药在今年截至3月31日前,收益5106万元,亏损近86万元。在去年,歌礼的收益及亏损分别为5320万元与8693万元人民币。
 
 
  歌礼没有将任何产品进行商业化,因此也没有任何销售产品的收益。2016~2018年3月,其收益来自罗氏就有关戈诺卫许可而支付的里程碑及预付款项,其他收入及收益来自于政府补助。
 
  值得注意的是,在5月7日歌礼向港交所递交IPO申请时,公司旗下的戈诺卫并未通过CFDA的上市批准。此时,公司并无一款上市产品。
 
  事实上,是歌礼所涉及的领域和产品管线在吸引着投资者们。
 
  据公告显示,歌礼有五项抗病毒药物发现和开发计划,包括两个处于或临近商业化阶段的丙肝在研药物和一个已经完场IIa期临床试验的HIV在研药物。
 
  而中国,有一个庞大的抗病毒药物市场。
 
  2017年,中国抗病毒药物的市场收入为人民币262亿元,其中,抗乙肝,抗丙肝,抗艾滋病的药物按销售额计算,约占2017年抗病毒药物市场的80%。与此同时,抗病毒药物整体市场也在稳步增长,2013年~2017年的复合年增长率为10.9%。
 
  以丙型肝炎为例,预计在未来十年,中国丙型肝炎药物市场在2018年将达到人民币470亿元,占中国整体抗病毒药物市场33%的份额——歌礼的市场十分广阔。
 
 
  其中,歌礼的戈诺卫,是是国内首个自主研发的抗丙肝创新药。6月8日,戈诺卫获得CFDA批准上市,从获得临床试验批件到获批上市,歌礼仅用了33个月,创造国内1类新药上市的最快纪录。
 
  然而,歌礼招股书显示,歌礼未来几年的财务前景在很大程度上取决于戈诺卫的成功销售以及拉维达韦的成功审批及销售。
 
  监管批准存在较多风险和不明朗因素,如果在研药物如拉维达韦无法获得监管批准,在研药物无法获得商业成功所需的医学界的医生、患者、其他第三方的市场认可度等,可能会对歌礼自身带来冲击。
 
  ▍除了歌礼,这几家医药企业预计在港交所上市
 
  今年,港交所迎来了25年以来最重要的上市制度改革:港交所允许下列公司在港上市:
 
  1、  未能通过财务资格测试的生物科技公司,包括未有收益或盈利记录的公司
 
  2、  拥有不同投票权架构的高增长及创新产业公司;
 
  3、  寻求在联交所作第二上市的和资格发行人。
 
  这意味着资本市场对生物领域的看好。
 
  港交所行政总裁李小加曾表示:“全球生物科技领域的突破与创新,世界多国、特别是中国人口老化以及中国内地生物科技产业改革等大趋势,正推动着整个生物科技行业的巨大发展与庞大资本需求。资本市场应把握这天时、地利、人和的契机,回应生物科技行业发展的大潮。”
 
  有业内人士评价:允许尚未盈利或者未有收入的生物科技公司来港上市,背后是港交所为生物科技行业提供独特的集资平台,打造生物科技主要金融市场的野心。
 
  由此也使更多的医药企业赴港上市:
 
  成大生物
 
  据证监会网站7月30日披露的信息显示,关于辽宁成大生物股份有限公司的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式)审批》已被证监会接收材料。
 
  而证监会的核准程序是公司赴港上市的必要条件,证监会接受材料后就将进入审批核准的进程,说明成大生物的H股的上市进度正在稳步进行。
 
  资料显示,成大生物主营研发、生产和销售人用狂犬病疫苗、人用乙脑疫苗等人用疫苗,是全球最大的人用狂犬病疫苗生产企业之一,具有较明显的细分领域优势。
 
  百济神州
 
  在歌礼7月10日通过港交所上市聆讯后,百济神州也于7月24日顺利通过聆讯。与歌礼情况类似,百济神州自成立以来产生重大经营亏损:今年3月止首季亏损为1.05亿美元,去年同期亏损为5062.3万美元。期内,收入总额3254.4万美元,去年同期未有收入
 
  据最新消息,百济神州拟发售10%已扩大股本,筹集8亿美元至10亿美元,这将使得其成为今年港股市场上最大的生物技术上市公司,也将成为港交所上市新规下首家第二上市生物科技新股。
 
  据悉,百济神州是处于商业阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物,其内部开发的导向候选药物现处于后期临床试验阶段。
 
  复宏汉霖
 
  今年2月,彭博社援引知情人士消息称,复宏汉霖有可能今年下半年在香港发行股份,筹资至少5亿美元。此时,复宏汉霖尚无市场在售产品。
 
  复宏汉霖是由复星医药与美国科学家团队于2009年12月合资组建,注册资金为4.5亿人民币,截止到2018年4月,复宏汉霖共完成11个产品、16项适应症IND的申报,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
 
  资料显示,复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,开发的利妥昔单抗(Rituxan)生物类似药的上市申请被CDE纳入优先审评名单,有希望在2018年上市,很可能是国内第一个上市的生物类似药。
 
  永泰生物
 
  据医药魔方报道,永泰生物计划在2018年第三季度向联交所递交A1上市申请,拟融资3~5亿美元。
 
  永泰生物是一家专业从事免疫技术产品研发和应用的高新技术企业。结合国际过继免疫治疗方式,对肿瘤等重大疾病的免疫治疗及临床应用进行研究和开发,所掌握的自主专利技术——扩增活化的淋巴细胞(EAL,Expanded Activated Lymphocytes) 于去年10月17日获得了总局签发的“药物临床试验批件”。据悉,此批件是我国第一个按照药品监管路径申报临床并获得批准的细胞免疫治疗产品。
 
  信达生物
 
  1月16日,医药信息网站 Endpoints援引彭博社报道:信达生物正在进行1.5亿美元Pre-IPO轮融资,估值超过10亿美元,IPO市场将在纳斯达克或港交所之间做出选择。
 
  信达生物已经建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其7个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究。
 
  对生物技术企业来说,药物研发是一个高投入却回报周期较长的领域,因此研发初期很难盈利;光大证券分析师李君周曾研报中表示,从药物发现、临床实验到真正上市,大部分企业很难实现营收。而此次港股对未盈利生物科技公司开放,则更有助于其募集资金,刺激投资行为,为其带来新机遇。
 
  而对生物医药公司来说,港股具有门槛低,估值高,退出易、离“家”近的优点,也不失为一个好选择。不久的未来,相信会越来越多的医药企业选择登录港股。
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