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美国降药价“混战”期 这一纸法案就想定天下

news.PharmNet.com.cn 2018-08-10 健康界 字号:放大 正常
  医药网8月10日讯 近年来,美国高药价问题越来越凸显,总统唐纳德·特朗普也发誓要降低药价。7月30日美国众议院签署《FAIR药物定价法案》(Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act),以此约束药企任意抬高药价。有了法案就能定天下么?美国药价的事情远没那么简单,要降低药价的路远并难,这还得从美国药物定价说起。
 
  一、高药价背后的玄机
 
  国家医疗系统和制药企业议价?不存在的
 
  美国政府在控制药品价格方面作用有限,没有全国性的价格控制,没有全国性的药品目录,没有消费者费用共付的统一政策,更不存在国家医疗系统和各种制药企业商议药价的机制。保险公司才能独立地和药企协商药价。这也导致药企往往可以对保险公司任意收取高价,而落到消费者手中的药价自然也高。在美国,只有政府运营的退伍老兵医疗系统(VA)才可以与药企议价。
 
  经过FDA安全认证的药物,Medicare都得覆盖?那是必须的
 
  美国有法律规定,美国最大的医疗保险——Medicare(美国联邦医疗保险)不能与药企议价或规定其覆盖药物的范围。任何通过FDA安全认证的药物,Medicare都要覆盖。这导致药企对于新药可以毫不顾忌地定价。
 
  药价极度不透明+错综复杂的利益攸关方,简直堪比打结的麻绳
 
  在美国,同一种药有市场价、批发价、平均市场批发价、打折价、医院加成、医生加成、药房加成等等。定价过程大多也是商业机密,方便中间商在药物流通环节收取回扣,牟取利益。例如药品福利管理机构(Pharmaceutical Benefit Managers,PBMs)为医院采购药品,和医药企业谈判药价,中间可以赚到5%的合法收入。
 
  二、特朗普提出新政,遏制暴涨的药价
 
  2018年5月,特朗普发表降低药价演讲,提出“美国病人优先”蓝图。具体行动包括:
 
  1. 采取措施加快药品审批流程,提升生物制剂的创新和竞争,组织医疗补助计划(Medicaid Plan)以及可支付医疗计划(Affordable Healthcare Plan)在私营领域提高药品价格,目的在于加强药企之间的竞争。
 
  2. 在联邦政府项目中试行价值导向的采购模式,允许扩充Medicare Part D药品列表,为联邦医疗保险(Medicare)在与制药公司协商时争取更多话语权,解决国外以低价采购美国药品的搭便车现象。
 
  3. FDA对制药商提出,在广告中标注药品价格的需求,使Medicare药品价格波动及竞争更透明,严格控制中间商挣取药品回扣。
 
  4. 明令禁止药企限制药剂师告知病人降低药品支出的做法,采取措施告知Medicare Part B及Part D受益人如何选择更低价的药品。
 
  三、制药巨头辉瑞却带头唱反调
 
  在特朗普发表降药价演说后,7月1日,美国最大的独立制药商辉瑞提高了100种药品的价格,率先与特朗普的药改政策唱起了反调。这一举措让特朗普很是愤怒,他在Twitter上炮轰:辉瑞应该为毫无理由的提高药价感到羞耻。他们只是在占穷人和其他无力自卫的人的便宜,但同时却还为欧洲等其他地区的国家提供有折扣的优惠价。我们会回应的!
 
  遭到特朗普的怒怼,辉瑞与特朗普进行了一次会谈,之后辉瑞决定推迟本轮涨价,让特朗普“有机会制定蓝图,加强医疗体系,为患者提供更多便利”。辉瑞CEO Ian Read 在一份声明中说:“辉瑞公司一直关注总统对患者的关注,并致力于提供民众负担得起的药品。”随后,特朗普又发推表扬辉瑞。罗氏、拜耳、默克等大型医药公司也承诺不会在2018年提高药品价格。
 
  四、为降药价,美国政府频出招
 
  虽然辉瑞推迟了涨价,但药企随意涨价就像一颗定时炸弹,政府无法控制。正如美国前劳工部长罗伯特·莱克教授(Robert B.Reich)所说,"美国大型制药商能在每年年初和年中随意涨价的做法,是因为美国对药品价格没有管制,制药商涨价的动机也是为了尽可能多地盈利,并实现股东回报的最大化。"
 
  如何才能在这种情况下,实现降低药价的目标呢?
 
  1. 将进口国外仿制药物看做"救命稻草"
 
  7月19日,外媒消息称,FDA正在组建一个工作组,应美国卫生与公众服务部(HHS)部长Alex Azar的要求,考虑短期进口外国仿制药品。在FDA局长Scott Gottlieb看来,这是一次值得期待的尝试。"近年来,美国一些具有垄断地位的制药商大幅度提高药品价格的实例常有出现,进口国外仿制药很可能是解决这一问题的答案。”FDA在一份声明中写道。
 
  按照FDA的设想,短期进口仿制药,可以增加美国国内药品市场的竞争力,给国内大型制药商造成压力,进而逼迫制药商降价。
 
  2. 拿出最后杀手锏
 
  7月30日,美国伊利诺伊州民主党和佛罗里达州共和党共同签署了一份法案——《FAIR药品定价法案》,其中FAIR是“Fair Accountability and Innovative Research”(公平、责任、创新和研究)的首字母。该法案要求制药公司在一次性提高药价10%以上或三年内提高25%时需提前通知并提供理由。每次提价,制药公司必须告诉公众药物的制造和研发成本、净利润以及营销广告费等等。
 
  #疑问:美国药价真能顺利降下来么?#
 
  尽管以上政策确实在一定程度上打压了暴涨的药价,但是美国健康保险计划(AHIP)表示出异议,认为应该为消费者提供高处方药费用减免的一些法律和监管措施,最重要的是促进仿制药竞争。而美国医学协会(AMA)制造商和保险公司正在将患者“推出”治疗范围内,并表示提出降低处方药成本政策解决方案,增加药品定价透明度等等更重要。
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