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药企新危机爆发!这些药品公立医院将要弃用

news.PharmNet.com.cn 2018-08-20 赛柏蓝  字号:放大 正常
  医药网8月20日讯 药企,最新的危机来了!
 
  两年前,国务院对药企发话:赶紧做一致性评价,快了奖励,慢了惩罚!有的听进去了,行动迅速;有的反应迟钝、磨磨蹭蹭,可能没太当回事。现在,应验来了!
 
  ▍6药企的4品种,江西全省不采购
 
  江西开了第一炮!一些药品,全省不采购。
 
  8月10日和17日,江西省医药采购服务平台连续发布两则通告。10日,暂停山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”,网上采购资格。
 
  17日,暂停康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片,网上采购。
 
  原因是上述产品,通过一致性评价的已经集齐了3家。
 
  ▍不过一致性评价,将被踢出全国市场
 
  太快了、太猛了、也太干脆了!
 
  江西是严格按照国务院的文件做事的,国务院在2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中,明确就说“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”
 
  听话的大赚,行动慢的没饭吃。
 
  凡事就怕有人起了个头!江西把国务院的政策执行的这么彻底,其他省份一定会效仿。不出意外的话,在随后的一段时间,陆续会有省份的集采中心,挂出类似的公告。
 
  不过一致性评价,寸步难行。
 
  ▍这些药企,享受政策红利窗口期
 
  根据国家药监局发布的5批通过一致性评价药品名单,以及企业公告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的品种,有5个;单个品规达到两家的药品,有7个。(详见附件)
 
  浙江华海药业成为最大的赢家,、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团,成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上品种通过。
 
  政府制定鼓励政策的初衷,是为了刺激药企加紧做一致性评价。药品集满3家,其他不采购的政策,至少会持续一段时间,这就是所谓的红利窗口期。
 
  ▍289个基药,再不抓紧,就完了
 
  另外,在2016年的文件中,国务院还说,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价。
 
  逾期未完成的,不予再注册。还没动手的药企,要抓紧了,这可不是闹着玩的。
 
  附:通过一致性评价药品
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