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国产抗流感病毒一类新药加入竞争行列,恒瑞盐酸右美托咪定注射液在日本获批

news.PharmNet.com.cn 2018-08-22 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网8月22日讯 众生药业8月21日晚间发布公告称,与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(钟南山院士团队)签订战略合作框架协议。协议涉及项目均是众生药业与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的一类创新药物ZSP1273与ZSP1603。
 
  目前,国内抗流感病毒药主要是神经氨酸酶抑制剂,包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔和金刚乙胺等药物。市场分析人士认为,考虑到流感的频发性以及患者基数巨大,创新的流感药物有望获得很长的生存期和很高的销售额。
 
  ZSP1273是具有明确作用机制和自主知识产权的流感病毒RNA聚合酶抑制剂,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药。目前该项目已完成临床前研究工作并递交临床注册申请获得《受理通知书》。ZSP1603是由众生药业研发的具有明确作用机制和自主知识产权的,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的一类创新药物,目前处于I期临床试验阶段。
 
  其中,备受钟南山关注的ZSP1273 项目临床前研究显示具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥司他韦;对于奥司他韦耐药的病毒株和高致病性禽流感均具有强抑制作用;其作用靶点新颖,不易产生耐药,同时可以和奥司他韦联合用药,增强临床抗流感病毒效果。
 
  据介绍,合作目的是为快速优质地开展ZSP1273的临床研究,以及进行ZSP1273与ZSP1603后续临床上有价值的吸入制剂品种开发。
 
  对比国外类似药物是今年初日本盐野义制药(Shionogi)的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188),该产品已得到了加速批准,在日本上市。盐野义制药的合作伙伴罗氏正努力推动该产品在更多地区上市。
 
  为更好助力创新药研发,众生药业通过以创新药研发项目出资发起设立创新研发控股子公司,以便更多吸引外部优秀人才,加强公司研发体系建设。由于创新研发控股子公司独立运作,专注于相应领域的创新药研发工作,不会影响公司其他在研项目的开发进度,不会与公司其他在研项目产生同类竞争关系;同时有利于吸引战略投资,共担研发投资风险,为众生药业研发项目拓展融资平台创造条件,并积极推进创新药研发项目进程。钟南山作为ZSP1273项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导ZSP1273的临床研究工作。同时钟南山从临床需求出发,提出并主导ZSP1273和ZSP1603吸入制剂的开发。
 
  此外,恒瑞医药8月21日晚间公告,子公司日本恒瑞医药有限公司近日收到日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构核准签发的批准信,批准公司盐酸右美托咪定注射液在日本的上市申请。盐酸右美托咪定注射液适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。截至目前,恒瑞医药在该产品研发项目上已投入研发费用约3055万元。
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