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多地药品短缺引政府干预 辽宁81种药品无法正常供应

news.PharmNet.com.cn 2018-08-28 新京报 字号:放大 正常

  医药网8月28日讯 近日,辽宁省发布《易短缺药品2018年第2号预警预报》,81个药品不能正常供应配送。其中,原料药价格上涨、中标价格低等问题再次凸显,涉事的14家制药企业被问责。与此同时,贵州、陕西等地也相继发布短缺药品目录,加之此前扑尔敏价格暴涨事件,药品供给保障问题再次引起多方关注。
 
  北京中医药大学医药卫生法学副教授邓勇指出,目前政府解决短缺药问题出台的系列政策,有利于规范医药药品流通市场秩序。但也应为制药企业提供科学、全面的政策扶持,让企业有动力生产,也更愿意履行企业社会责任。
 
  辽宁81种药品无法正常供应
 
  此次,辽宁省发布的《易短缺药品2018年第2号预警预报》显示,共有81个药品不能正常供应配送。辽宁省对以中标价格低为由不能正常供货的10家药企予以警告,对4家药企给予严重警告,要求上述14家企业一个月内提出整改措施。
 
  新京报记者注意到,在以中标价格低为由不能正常供应药品的企业涉及17家,采购不到原料导致停产的药品企业涉及13家。其中,以生产盐酸利多卡因注射液的企业最多,包括天津金耀药业、遂成药业、山东华鲁制药、吉林康乃尔药业、中国大冢制药、浙江诚意药业等6家。
 
  盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。新京报记者在药品315网上搜索发现,该药品批发价格为每盒几毛钱到几块钱,零售价基本在十几元,但全部显示“暂时缺货”。
 
  根据艾麦迪科医疗药品市场分析研究,2018年生产盐酸利多卡因注射液的制药企业达87家,山东华鲁制药为2018年拥有最多盐酸利多卡因谱系药品的企业。8月22日,新京报记者致电山东华鲁制药,市场部总监池经理听闻是采访便挂断了记者的电话。截至发稿,也未回复记者以短信形式发去的采访提纲。
 
  随后,新京报记者又致电浙江诚意药业,并发去了采访提纲,截至发稿时未收到回应。此前诚意药业曾表示,由于原料药涨价,最初中标的三家药企放弃供货,诚意药业的业务员因不知道原料价格暴涨,答应帮政府救急。当供货需求传回厂里后公司只能紧急全国调货,才凑了一批先送过去。最终,公司也因为产品中的重要辅料价格暴涨90多倍而不得不断供。
 
  除了盐酸利多卡因注射液,辽宁省短缺药中,因采购不到原料导致停产的药品还包括盐酸多巴胺注射液、葡萄糖酸钙注射液等12种药品。
 
  某药企负责人向新京报记者坦言,他们已经被几个省份“拉黑”,但宁可被“拉黑”也不能供货,因为生产一盒就得赔三盒的钱。中标价格被压得很低,几乎没有盈利空间。“曾向发改委投诉,但并没有见到效果。”该负责人未透露企业受波及的产品。
 
  政府多项举措干预药品短缺
 
  心脏手术用药鱼精蛋白出现全国性紧缺、心衰抢救药西地兰注射液短缺、甲亢药他巴唑和消化道抗癌药注射用丝裂霉素断货……近年来,部分临床药品的“药荒”现象频频发生。据原国家卫计委的数据显示,截至2017年11月,短缺药品清单多达139个品种。
 
  2017年6月28日举行的国新办新闻发布会上,原国家卫生计生委副主任曾益新曾指出,药品短缺的原因涉及药品研发、生产、流通、使用各环节。各地政府在药品集中采购时将价格压得过低,导致企业虽然中标但盈利不多,难以持续。而医院还没有完全转到公益性定位中来,导致低价药采购动力不足。市场投机和垄断因素,也会造成人为短缺。
 
  同一天,原国家卫计委、发改委、工信部、财政部等联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,提出合理布局监测哨点,建立健全短缺药品清单管理制度,实施定点生产等重点任务措施。
 
  此外,各地政府也采取了多种政策解决药品短缺问题。以辽宁为例,因医疗机构回款不及时造成药品短缺的,对相关医疗机构下达了整改通知;对企业因素造成的药品短缺,将进行约谈、警告,再次发生将拉入“黑名单”,并取消该产品的中标资格;情节严重的,取消该企业所有产品的中标资格,两年内不得参加辽宁省境内的药品集中采购活动,全省医疗机构两年内亦不得向其采购任何药品。
 
  甘肃在8月10日公布今年的急救短缺和直接挂网药品目录时强调,目录药品执行不限定厂家和价格,由医疗机构与配送企业根据需求和市场自行议价采购。省级药品采购机构开辟绿色通道,只要符合保障供应和性价比要求,企业不需要向医疗机构备案,可直接申请阳光挂网。
 
  邓勇指出,当出现以药价低为由不能正常供应时,应科学调研,区分企业是善意还是恶意,如果是恶意造成市场短缺,可以实施警示、罚款等。如果确实是价格无法覆盖成本,“政府出台相应的补贴政策,而不是一罚了之,否则将严重打击企业的积极性。”
 
  ■ 最新进展
 
  断货18个月后丝裂霉素回归
 
  断货18个月、曾被全国上千名眼科医生联名呼吁恢复生产的短缺药注射用丝裂霉素即将再次上市。
 
  丝裂霉素是从放线菌的培养液中分离出的抗肿瘤药物,对多种实体瘤有效,为常用的周期非特异性药物之一,也是青光眼手术必备药物。去年3月,丝裂霉素突然短缺断供。北京、广州、武汉等地上千名眼科医生曾呼吁恢复药物供应。
 
  今年8月,生产企业瀚晖制药召开新闻发布会,宣布注射用丝裂霉素已于本月检验合格,将于8月下旬正式上市供应。据总经理盛国章介绍,2017年4月,瀚晖制药接到国家卫生健康委、国家药品监督管理局、工信部发出的关于丝裂霉素的保障供应任务,瀚晖制药投资上千万人民币研制试制,在最短时间内向原国家食药监总局递交了产品生产情况和完善质量标准等相关事宜的申请,并通过快速审批绿色通道,产品完成了上市前的所有审批手续。
 
  此次上市的丝裂霉素价格将上调。瀚晖制药称,与此前11.5元的低价相比,预计新定价将是日美市场价格(2000元以上)的20%左右。瀚晖制药称,会在政府的指导和监督下制定具体价格。对于经济条件困难的患者,瀚晖制药将酌情进行部分赠药。
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