原标题:医药造假又一雷:连精神病也不放过?

来源:财经大排档

医药造假又一雷:连精神病也不放过?

news.PharmNet.com.cn 2018-09-01 投资者报 字号:放大 正常

  原标题:医药造假又一雷:连精神病也不放过?

  来源:财经大排档

  复星医药旗下孙公司精神类治疗药造假事件继续发酵……

  8月31日,开盘后仅15分钟,复星医药A股直接跌停;复星医药H股亦同步下跌,同一时刻跌幅破9%。

 

  “如属实,将引发新的长生生物悲剧“

  该事件源于重庆食品药品监管局网站上的一封举报信。

 

  网页信息显示,该举报信最新的更新时间为2018年8月24日,11:37:43,而匿名举报的时间并未显示。按照公务上班时间推测,据推测应当在23日及之前。

  举报信来自一位自称重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。该员工在信中提到:

  1、我院制药公司近年来,生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假,造成了极其恶劣的后果。

  2、领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;

  3、欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书。

  4、更为严重的是,主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变,领导严重违反规定,对图谱进行缩小积分面积计算,操纵产品合格出厂;

  5、目前院里领导正在组织公关部门,集中力量做重庆市药监局的工作,请吃饭,送红包。据说,重庆市药监局安监处负责人已经答应办理。

  该员工提到,重庆医药工业研究院涉及的违法违规情况有美国FDA出具的483文件作证。

  此事被媒体曝光后,反应强烈,有医药界投资人评论“此事若属实,将引发新的长生生物悲剧。”

  复星紧急回应牵出重药控股

  30日深夜,复星医药对此事做了紧急回应。

  据复星医药介绍,涉举报的重庆医药工业研究院有限责任公司制药公司是复星医药控股的孙公司,复星医药通过复星医药产业持股39.9%。控制关系如下:

 

  值得注意的是,上市公司重药控股股份有限公司也是医工院制药的股东。重药控股(000950.SZ)前身为*ST建峰,8月28日经过重组后的*ST建峰更名重药控股恢复上市。然而,恢复上市至今,重药控股股价却一直处于“跳水”状态:

  2017年度,重庆医工院(合并口径)实现营业收入人民币7,780万元,占复星医药2017年度营业收入的0.42%;实现归属于母公司净利润人民币-3,461万元。

  对照来看,2017年医工院制药生产的四种产品中三种出现在举报内容中,分别是培美曲塞二钠、蔗糖铁和阿立哌唑,2017年销售收入分分别为819万、772万和164万。其中,精神分裂症用药阿立哌唑在中国境内销售

  对于其中涉及的FDA检查文件,复星医药回应道,其已在2017年3月进行了公告,而目前医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。同时,“根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。”

  此外,复星医药还回应道,其供应上海中西药业的阿立哌唑仅供制剂研究之用。

 

  值得注意的是,对于举报中提到的骗取药品GMP证书、请吃饭、送红包等情况复星医药并未做出回应。而重庆医药工业研究院则在同日先一步回应该细节:“举报信中提到的情况不符合事实,目前市药监局还在做调查。”

  复星医药下半年股价下跌严重

  今年6月以来,复星医药股价整体处于下跌状态,整体跌幅超过30%。

 

  此前,8月28日,复星医药公布2018年半年报:上半年实现营业收入118.59亿元,较2017年同期增长41.97%,剔除2017年新并购企业的可比因素等影响后,营业收入较2017年同口径增长23.44%。实现归属于上市公司股东的净利润15.60亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.01亿元,分别较2017年同期下降7.61%、5.32%。

  引起投资者注意的是,此前7月4日,控股股东复星高科技宣布自7月3日起将增持公司不超过2%的股份(包括A股及/或H股),增持金额不低于1亿元。7月26日,复星高科技再次表达了增持意向。

  然而,7月3日以来,复星股价却出现整体下降,8月28日半年报公布后甚至出现三连跌。

 

   历史上曾多次出现问题

  据了解,复星医药历史上曾多次爆出问题,但最终均未对复星医药造成较大影响。

  2012年,炎琥宁

   据报道,2012年9月14日,安徽合肥10余名婴幼儿因为感冒发烧在安徽医科大学第一附属医院治疗后,普遍出现休克状况等不良反应。医院发现,在发生不良反应的婴幼儿中,90%都使用了由重庆药友制药生产的“炎琥宁注射剂”。

  据了解,彼时,重庆药友制药为复星医药孙公司,复星医药全资子公司复星医药产业持有其51%的股权。

  炎琥宁是由爵床科植物穿心莲提取物穿心莲内酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾盐,具有抗菌消炎、清热解毒的作用。临床上常用于治疗病毒性和上呼吸道感染等疾病

  最终这一事件药友制药仅领到28万元罚单。

  2016年,奥得金

 

  2016年初,媒体爆出复星医药旗下高利润产品奥德金停产近5个月,却未进行信息披露,涉嫌信息披露违规

  当时,“奥德金”系列产品(小牛血清去蛋白注射液、小牛血清去蛋白眼用凝胶、小牛血清去蛋白肠溶胶囊)是复星旗下奥鸿药业的核心产品,属于中枢神经系统治疗领域产品。“奥德金”系列产品2014年的销售收入约为人民币6.7亿元,占2014年复星医药及其控股子公司/单位合并报表口径营业收入的约5.58%。

  最终,在媒体的关注下,复星才公布恢复生产计划。

  2018年 旗下印度药企GlandPharma

 

  2017年,复星医药斥资11亿美元收购印度药企GlandPharma。据《华夏时报》披露,2018年8月份,这家印度仿制药企向FDA提交一款仿制药上市申请时,被美国Genzyme公司和赛诺菲提起诉讼,诉讼涉及三项专利。据悉,涉诉的是一款名为“普乐沙福“的抗癌药,在中国境内未有销售。

  目前,该案正在诉讼程序中。

  目前,重庆食药监局已就举报信所反映的内容开展相关调查,详细情况还有待官方消息。

  此次举报事件对复星医药股价的进一步影响,有待观察。

 
(本文内容仅供参考,不构成投资建议,市场有风险,投资须谨慎)
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