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国内首家!远恒药业氟曲马唑乳膏获注册批件

news.PharmNet.com.cn 2018-09-14 医药网 字号:放大 正常
  医药网9月14日讯 重大利好信息:江苏远恒药业有限公司(以下简称“远恒药业”)在研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:
 
  氟曲马唑乳膏批件号:2018S00487;药品批准文号:国药准字 H20180014;剂型:乳膏剂;
 
  规格:1%((1)10g :0.1g;(2)20g:0.2g);
 
  申请事项:国产药品注册
 
  注册分类:原化学药品第 3.1 类;申报阶段:生产。
 
  氟曲马唑乳膏用于治疗毛癣菌属(红色毛癣菌、须癣毛癣菌),表皮癣菌属(絮状表皮癣菌),念珠菌属(白念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌),毛孢子菌属(阿萨希毛孢子菌、黏液毛孢子菌),红酵母菌属等敏感治病真菌引起的成人足癣、体股癣、皮肤念珠菌病、花斑癣。
 
  该药是国内首家获批生产的产品,其获批生产充实了远恒药业的产品线,其上市销售将对远恒药业及公司今后业绩的提升产生积极的影响。
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