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浙江部分通过一致性评价仿制药拟挂网采购产品的公示(二)

news.PharmNet.com.cn 2018-09-27 浙江省药械采购中心 字号:放大 正常
  医药网9月27日讯 根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发﹝2016﹞8号)、国家食药总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、省药品集中采购工作领导小组办公室《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》(浙药采办发〔2018〕6号)等文件精神,按照省药品集中采购工作领导小组办公室统一部署,经企业申报、有关部门审核、报省药品集中采购工作领导小组办公室同意等程序,现将通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品予以公示(详见附件),并就有关事项通知如下:
 
  一、反映问题的方式:在公示期内,单位和个人均可以书面方式向我中心反映问题。以单位名义反映问题的,应加盖单位公章;以个人名义反映问题的,应署本人真实姓名,并注明联系方式。
 
  二、要求:反映问题应坚持实事求是的原则,反对无中生有和诬告。
 
  三、公示时间:从2018年9月27日至10月9日止。
 
  四、联系方式:0571-86401737;地址:杭州市下城区东新路江南巷2号(下城区健康服务产业园三号楼)。
 
  附件:通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品(二)
序号
通用名
剂型
规格
转换比
包装材质
单位
生产企业名称
备注
 
1
 
阿法骨化醇片
 
素片
 
0.25μ g
 
20
 
铝塑
 
 
重庆药友制药有限责任公司
 
公告产品
 
2
 
阿法骨化醇片
 
素片
 
0.25μ g
 
30
 
双铝
 
 
重庆药友制药有限责任公司
 
公告产品
 
3
 
阿莫西林胶囊
 
硬胶囊剂
 
0.25g
 
24
 
铝塑
 
珠海联邦制药股份有限公司中 山分公司
 
公告产品
 
4
 
奥氮平片
 
薄膜衣片
 
10mg
 
7
 
铝塑
 
 
江苏豪森药业集团有限公司
 
公告产品
 
5
 
奥氮平片
 
薄膜衣片
 
5mg
 
14
 
铝塑
 
 
江苏豪森药业集团有限公司
 
公告产品
 
6
草酸艾司西酞普兰 片
 
薄膜衣片
 
10mg
 
10
 
铝箔
 
 
湖南洞庭药业股份有限公司
 
公告产品
 
7
 
卡托普利片
 
素片
 
25mg
 
30
 
塑料瓶
 
 
石药集团欧意药业有限公司
 
公告产品
 
8
 
卡托普利片
 
素片
 
25mg
 
100
 
塑料瓶
 
 
常州制药厂有限公司
 
公告产品
 
9
 
蒙脱石散
 
散剂
 
3g
 
10
 
复合膜
 
 
四川维奥制药有限公司
 
公告产品
 
10
 
蒙脱石散
 
散剂
 
3g
 
10
 
复合膜
 
 
扬子江药业集团有限公司
 
公告产品
 
11
 
蒙脱石散
 
散剂
 
3g
 
15
 
复合膜
 
 
先声药业有限公司
 
公告产品
序号
通用名
剂型
规格
转换比
包装材质
单位
生产企业名称
备注
 
12
 
蒙脱石散
 
散剂
 
3g
 
15
 
铝塑
 
 
四川维奥制药有限公司
 
公告产品
 
13
 
瑞舒伐他汀钙片
 
薄膜衣片
 
10mg
 
7
 
铝塑
 
 
浙江海正药业股份有限公司
 
公告产品
 
14
 
瑞舒伐他汀钙片
 
薄膜衣片
 
10mg
 
10
 
铝塑
 
 
浙江海正药业股份有限公司
 
公告产品
 
15
 
瑞舒伐他汀钙片
 
薄膜衣片
 
5mg
 
7
 
铝塑
 
 
浙江海正药业股份有限公司
 
公告产品
 
16
 
瑞舒伐他汀钙片
 
薄膜衣片
 
5mg
 
14
 
铝塑
 
 
浙江海正药业股份有限公司
 
公告产品
 
17
 
伏立康唑片
 
薄膜衣片
 
0.2g
 
10
 
铝塑
 
 
浙江华海药业股份有限公司
 
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
18
 
伏立康唑片
 
薄膜衣片
 
50mg
 
10
 
铝塑
 
 
浙江华海药业股份有限公司
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
19
 
孟鲁司特钠咀嚼片
 
咀嚼片
 
4mg
 
5
 
双铝
 
 
上海安必生制药技术有限公司
(药品上市许可持有人); 杭州民生滨江制药有限公司
(受托生产企业)
 
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
20
 
孟鲁司特钠咀嚼片
 
咀嚼片
 
5mg
 
5
 
双铝
 
 
上海安必生制药技术有限公司
(药品上市许可持有人); 杭州民生滨江制药有限公司
(受托生产企业)
 
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
序号
通用名
剂型
规格
转换比
包装材质
单位
生产企业名称
备注
 
21
 
孟鲁司特钠片
 
薄膜衣片
 
10mg
 
5
 
双铝
 
 
上海安必生制药技术有限公司
(药品上市许可持有人); 杭州民生滨江制药有限公司
(受托生产企业)
 
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
22
 
替格瑞洛片
 
薄膜衣片
 
90mg
 
14
 
铝塑
 
 
深圳信立泰药业股份有限公司
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
23
 
盐酸二甲双胍片
 
薄膜衣片
 
0.5g
 
20
 
铝塑
 
 
石药集团欧意药业有限公司
 
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
24
 
盐酸二甲双胍片
 
薄膜衣片
 
0.5g
 
30
 
铝塑
 
 
石药集团欧意药业有限公司
 
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
25
 
盐酸二甲双胍片
 
薄膜衣片
 
0.85g
 
20
 
铝塑
 
 
石药集团欧意药业有限公司
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
26
 
盐酸右美托咪定注 射液
 
注射液
 
1ml:0.1mg
 
1
 
安瓿
 
 
扬子江药业集团有限公司
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
27
 
盐酸右美托咪定注 射液
 
注射液
 
2ml:0.2mg
 
1
 
安瓿
 
 
扬子江药业集团有限公司
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
28
 
注射用头孢唑林钠
/氯化钠注射液
 
注射液
 
粉体室:1.0g(按 头孢唑林计);液 体室:氯化钠注射 液100ml:0.9g
 
1
 
三层共挤 (粉-液) 输液袋
 
 
日本Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Matsushige Factory
 
收录在中国上市药品目录 集,可以使用一致性评价 标识的包装
 
序号
通用名
剂型
规格
转换比
包装材质
单位
生产企业名称
备注
 
29
 
苯磺酸氨氯地平片
 
素片
 
5mg
 
14
 
铝塑
 
 
华润赛科药业有限责任公司
 
补充批件上注明通过一致 性评价
 
30
 
富马酸比索洛尔片
 
素片
 
5mg
 
18
 
复合膜
 
 
成都苑东生物制药股份有限公 司
 
补充批件上注明通过一致 性评价
 
31
 
头孢呋辛酯片
 
薄膜衣片
 
0.25g
 
6
 
铝塑
 
 
珠海联邦制药股份有限公司中 山分公司
 
补充批件上注明通过一致 性评价
 
32
 
头孢呋辛酯片
 
薄膜衣片
 
0.25g
 
12
 
铝塑
 
 
珠海联邦制药股份有限公司中 山分公司
 
补充批件上注明通过一致 性评价
 
33
 
盐酸特比萘芬片
 
素片
 
0.125g
 
6
 
铝塑
 
 
齐鲁制药有限公司
 
补充批件上注明通过一致 性评价
 
34
 
盐酸特比萘芬片
 
素片
 
0.125g
 
14
 
铝塑
 
 
齐鲁制药有限公司
 
补充批件上注明通过一致 性评价
 
  浙江省药械采购中心
 
  2018年9月26日
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