资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

阿斯利康$10亿品种首仿暂时获批 花落海正药业

news.PharmNet.com.cn 2018-10-17 米内微信   字号:放大 正常
  医药网10月17日讯 10月16日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。米内网数据显示,替格瑞洛片的原研企业为阿斯利康,2017年全球销售额达10.79亿美元,目前市场上尚无仿制产品。
 
  表1:药品的基本情况
   (来源:上市公司公告)
 
  图1:2014-2017年阿斯利康的替格瑞洛片全球销售额情况(单位:百万美元)
   (来源:米内网跨国上市公司销售数据库)
 
  替格瑞洛片原研药由阿斯利康研发,适用于急性冠状动脉综合征的治疗。据米内网数据显示,替格瑞洛片2017年全球销售额已经超过了10.79亿美元。
 
  海正药业公告显示,替格瑞洛片(90mg)是公司向美国FDA递交的第一个首仿申请,获得美国FDA暂时批准文号即表示该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能在美国市场销售。本次替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约1,100万元。
 
  资料来源:上市公司公告、米内网数据库
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP