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黑龙江暂停未通过一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格

news.PharmNet.com.cn 2018-10-19 黑龙江省卫生和计划生育委员会  字号:放大 正常
医药网10月19日讯 
 
  按照国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、黑龙江省人民政府办公厅《黑龙江省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(黑政办规〔2018〕52号)相关规定。
 
  瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家,暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品在我省药品集中采购平台交易资格(附件)。
 
  附件:暂停交易资格(第一批) 目录
通用名
商品名
剂型
规格与包装
生产企业
苯磺酸氨氯地平片
 
口服普通片剂
5mg×14片/盒
浙江京新药业股份有限公司
苯磺酸氨氯地平片
 
口服普通片剂
5mg×14片/盒
上海迪赛诺生物医药有限公司
头孢呋辛酯片
 
口服普通片剂
0.25g×24片/盒
浙江京新药业股份有限公司
头孢呋辛酯片
希路信
口服普通片剂
0.25g×6片/盒
国药集团汕头金石制药有限公司
头孢呋辛酯片
希路信
口服普通片剂
0.25g×12片/盒
国药集团汕头金石制药有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
 
口服普通片剂
0.3g×30片/瓶
安徽贝克生物制药有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×20袋/盒
湖南千金湘江药业股份有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×10袋/盒
博福-益普生(天津)制药有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×16袋/盒
山东仙河药业有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×8袋/盒
山西好医生药业有限公司
蒙脱石散
 
其他外用散剂、粉剂
每袋装3g×10盒/袋
山东宏济堂制药集团股份有限公司
蒙脱石散
 
其他外用散剂、粉剂
3g×6袋/袋
山东省惠诺药业有限公司
蒙脱石散
 
散剂
每袋含蒙脱石3g×6袋/盒
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×10袋/盒
山东绿叶制药有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3g×10袋/盒
海南慧谷药业有限公司
蒙脱石散
肯特令
散剂
3g×10袋/盒
浙江海力生制药有限公司
蒙脱石散
肯特令
散剂
3g×12袋/盒
浙江海力生制药有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×10袋/盒
南京易亨制药有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×12袋/盒
江苏万高药业股份有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×10袋/盒
黑龙江福和制药集团股份有限公司
蒙脱石散
 
散剂
3.0g×15袋/盒
湖南方盛制药股份有限公司(原:湖南方盛制药有限公司)
蒙脱石散
思克特
散剂
3.0g×1袋/袋
北京万辉双鹤药业有限责任公司
蒙脱石散
 
散剂
每袋含蒙脱石3g×15袋/盒
湖南华纳大药厂股份有限公司
蒙脱石散
 
散剂
每袋含蒙脱石3g×12袋/盒
哈药集团中药二厂
蒙脱石散
 
散剂
每袋含蒙脱石3克×10袋/盒
北京韩美药品有限公司
瑞舒伐他汀钙片
瑞旨
口服普通片剂
10mg×7片/盒
鲁南贝特制药有限公司
瑞舒伐他汀钙片
舒夫坦
口服普通片剂
10mg×7片/盒
南京先声东元制药有限公司
 
  黑龙江省卫生和计划生育委员会
 
  2018年10月18日
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