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内蒙古做好国家谈判和通过仿制药一致性评价等药品集中挂网工作

news.PharmNet.com.cn 2018-10-22  内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心 字号:放大 正常
医药网10月22日讯 
 
  内药采中心字〔2018〕151号
 
  各相关单位:
 
  根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)和《关于贯彻执行国家医疗保障局<关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知>的通知》(内人社发〔2018〕51号)等相关文件要求,为进一步提升我区药品供应保障水平,满足临床用药及公共卫生安全需求,现就17种抗癌药、国家谈判药品和仿制药等药品集中挂网工作事宜通知如下。
 
  一、申报范围
 
   (一)属于国家医疗保障局谈判确定的阿扎胞苷等17种抗癌药(以下统称“17种抗癌药”),且未在我区药品采购系统挂网的药品(见附件1);
 
   (二)属于36种国家谈判药品及其仿制药,且未在我区药品采购系统挂网的药品(见附件2);
 
   (三)纳入《中国上市药品目录集》的按化学药品新注册分类批准的仿制药、创新药和通过质量和疗效一致性评价的药品且未在我区药品采购系统挂网的药品(见附件3)。
 
  二、实施原则
 
   (一)17种抗癌药在我区挂网药品采购方式调整为国家谈判药品,医保标识调整为医保乙类。属于17种抗癌药和36种国家谈判药的药品挂网价格按照国家谈判医保支付标准执行,医疗机构不得另行议价。
 
   (二)属于36种国家谈判药品的仿制药,采购方式为限价挂网,取全国现行最低交易价作为限价;属于《中国上市药品目录集》按化学药品新注册分类批准的仿制药、创新药和通过质量和疗效一致性评价的药品,采购方式及采购价格参照我区已挂网药品同品规药品执行。
 
  三、申报方式
 
  未在我区药品采购系统挂网的,且属于上述申报范围的药品,企业须递交相关资质,完善挂网信息;已在我区挂网的,无需再次申报。
 
  企业凭用户名登录【内蒙古自治区药品数据库资审系统】,填报企业及药品基本信息,标识*内容为必填项,填报内容要完整、准确,填报完成后通过网上提交打印供审核。
 
   (一)网上信息填报。
 
  1.企业信息填报。
 
   (1)企业已有药品在我区药品集中采购平台挂网的,无需领取用户名及网上填报企业资质信息。
 
   (2)企业未参与过我区药品集中采购工作的,须持企业领取用户名及密码委托函(见附件4)、药品生产(经营)许可证(副本)复印件、营业执照(副本)复印件,现场申请领取用户名和密码,并按要求填报企业基本信息。
 
  2.药品信息填报。
 
  企业按要求填报网上药品基本信息,上传清晰的药品说明书及外包装实物图片。
 
  3.领取用户名时间:2018年10月22日-10月23日(9:30-12:00,14:30-17:00),
 
  网上信息填报时间:2018年10月22日-10月25日。
 
   (二)网上信息提交打印。
 
  企业认真核对填报内容,确保填写信息准确无误后进行网上提交并打印,信息一旦提交后将不能再修改,逾期未提交的申报无效,信息提交成功后进入待审核状态。
 
   (三)纸质材料编制和报送。
 
  企业按顺序将系统内打印文本材料、申报资质等装订成册(见附件4)供现场审核,需提供原件的携带原件进行现场核对。
 
  1. 17种抗癌药报送时间:2018年10月25日-10月26日(9:30~12:00,14:30~17:00)
 
  2.其他药品报送时间:2018年10月26日-10月31日(9:30~12:00,14:30~17:00,节假日除外)
 
  四、其他事项
 
   (一)各相关单位按照《关于启动实施2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购工作的通知》(内药采办字〔2016〕22号)要求,做好药品采购计划上报、药品配送关系建立、药品库存调控及合同签订等工作,挂网药品的临床供应。
 
   (二)用户名领取、纸质资料报送地点:自治区药品器械集中采购服务中心办事大厅(呼和浩特市乌兰察布西街19号)
 
   (三)业务咨询:0471-4930630   业务咨询QQ群:213835668
 
  技术支持:0471-4967106   业务受理:0471-4919735
 
  附件:1.17种抗癌药品清单
序号
药品名称
剂型
医保支付标准
限定支付范围
1
阿扎胞苷
注射剂
1055元(100mg/支)
成年患者中1.国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);2.慢性粒-单核细胞白血病(CMML);3.按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。
2
西妥昔单抗
注射剂
1295元(100mg(20ml)/瓶)
限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
3
阿法替尼
口服常释剂型
200元(40mg/片);
1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。
4
阿法替尼
口服常释剂型

160.5元(30mg/片)
1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。
5
阿昔替尼
口服常释剂型
207元(5mg/片);
限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
6
阿昔替尼
口服常释剂型

60.4元(1mg/片)
限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
7
安罗替尼
口服常释剂型
487元(12mg/粒);
限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
8
安罗替尼
口服常释剂型

423.6元(10mg/粒);
限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
9
安罗替尼
口服常释剂型

357元(8mg/粒)
限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
10
奥希替尼
口服常释剂型
510元(80mg/片);
限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
11
奥希替尼
口服常释剂型

300元(40mg/片)
限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
12
克唑替尼
口服常释剂型
260元(250mg/粒);
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
13
克唑替尼
口服常释剂型

219.2元(200mg/粒)
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
14
尼洛替尼
口服常释剂型
94.7元(200mg/粒);
限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,或对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
15
尼洛替尼
口服常释剂型

76元(150mg/粒)
限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,或对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
16
培唑帕尼
口服常释剂型
272元(400mg/片);
晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。
17
培唑帕尼
口服常释剂型

160元(200mg/片)
晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。
18
瑞戈非尼
口服常释剂型
196元(40mg/片)
1.肝细胞癌二线治疗;2.转移性结直肠癌三线治疗;3.胃肠道间质瘤三线治疗。
19
塞瑞替尼
口服常释剂型
198元(150mg/粒)
接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
20
舒尼替尼
口服常释剂型
448元(50mg/粒);
1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成人患者。
21
舒尼替尼
口服常释剂型

359.4元(37.5mg/粒);
1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成人患者。
22
舒尼替尼
口服常释剂型

263.5元(25mg/粒);
1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成人患者。
23
舒尼替尼
口服常释剂型

155元(12.5mg/粒)
1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成人患者。
24
维莫非尼
口服常释剂型
112元(240mg/片)
治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
25
伊布替尼
口服常释剂型
189元(140mg/粒)
1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗;2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。
26
伊沙佐米
口服常释剂型
4933元(4mg/粒);
1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3.与来那度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。
27
伊沙佐米
口服常释剂型

3957.9元(3mg/粒);
1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3.与来那度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。
28
伊沙佐米
口服常释剂型

3229.4元(2.3mg/粒)
1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3.与来那度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。
29
培门冬酶
注射剂
2980元(5ml:3750IU/支);
儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗。
30
培门冬酶
注射剂

1477.7元(2ml:1500IU/支)
儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗。
31
奥曲肽
微球注射剂
7911元(30mg/瓶);
胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症,按说明书用药。
32
奥曲肽
微球注射剂

5800元(20mg/瓶)
胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症,按说明书用药。
 
  2.36种国家谈判药品清单
序号
药品名称
药品类别
剂型
医保支付标准
备注
1
利拉鲁肽
西药
注射剂
410元(3ml:18mg/支,预填充注射笔)
限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,并需二级及以上医疗机构专科医师处方。
2
替格瑞洛
西药
口服常释剂型
8.45元(90mg/片)
限急性冠脉综合症患者,支付不超过12个月。
3
重组人尿激酶原
西药
注射剂
1020元(5mg(50万IU)/支)
限急性心肌梗死发病12小时内使用。
4
重组人凝血因子Ⅶa
西药
注射剂
5780元(1mg(50KIU)/支)
限以下情况方可支付:1、凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者。2、获得性血友病患者。3、先天性FVII缺乏症患者。4、具有GPIIb-IIIa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。
5
重组人脑利钠肽
西药
注射剂
585元(0.5mg(500U)/瓶)
限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗,单次住院支付不超过3天。
6
托伐普坦
西药
口服常释剂型
99元(15mg/片)
限明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭/肝硬化以及抗利尿剂激素分泌异常综合征的患者。
托伐普坦
西药
口服常释剂型
168.3元(30mg/片)
限明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭/肝硬化以及抗利尿剂激素分泌异常综合征的患者。
7
阿利沙坦酯
西药
口服常释剂型
7.05元(240mg/片)
 
阿利沙坦酯
西药
口服常释剂型
3.04元(80mg/片)
 
8
吗啉硝唑氯化钠
西药
注射剂
106元(100ml:500mg吗啉硝唑和900mg氯化钠/瓶)
限二线用药。
9
泊沙康唑
西药
口服液体剂
2800元(40mg/ml 105ml/瓶)
限以下情况方可支付:1.预防移植后(干细胞及实体器官移植)及恶性肿瘤患者有重度粒细胞缺乏的侵袭性曲霉菌和念球菌感染。2.伊曲康唑或氟康唑难治性口咽念珠菌病。3.接合菌纲类感染。
10
曲妥珠单抗
西药
注射剂
7600元(440mg(20ml)/瓶)
限以下情况方可支付:1.HER2阳性的乳腺癌手术后患者,支付不超过12个月。2.HER2阳性的转移性乳腺癌。3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。
11
贝伐珠单抗
西药
注射剂
1998元(100mg(4ml)/瓶)
限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。
12
尼妥珠单抗
西药
注射剂
1700元(10ml:50mg/瓶)
限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
13
利妥昔单抗
西药
注射剂
2418元(100mg/10ml/瓶)
限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;最多支付8个疗程。
利妥昔单抗
西药
注射剂
8289.87元(500mg/50ml/瓶)
限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;最多支付8个疗程。
14
厄洛替尼
西药
口服常释剂型
195元(150mg/片)
限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。
厄洛替尼
西药
口服常释剂型
142.97元(100mg/片)
限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。
15
索拉非尼
西药
口服常释剂型
203元(0.2g/片)
限以下情况方可支付:1.不能手术的肾细胞癌。2.不能手术或远处转移的肝细胞癌。3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。
16
拉帕替尼
西药
口服常释剂型
70元(250mg/片)
限HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
17
阿帕替尼
西药
口服常释剂型
136元(250mg/片)
限既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
阿帕替尼
西药
口服常释剂型
185.5元(375mg/片)
限既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
阿帕替尼
西药
口服常释剂型
204.15元(425mg/片)
限既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
18
硼替佐米
西药
注射剂
6116元(3.5mg/瓶)
限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与来那度胺联合使用不予支付。
硼替佐米
西药
注射剂
2344.26元(1mg/瓶)
限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与来那度胺联合使用不予支付。
19
重组人血管内皮抑制素
西药
注射剂
630元(15mg/2.4×10^5 U/3ml/支)
限晚期非小细胞肺癌患者。
20
西达本胺
西药
口服常释剂型
385元(5mg/片)
限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
21
阿比特龙
西药
口服常释剂型
144.92元(250mg/片)
限转移性去势抵抗性前列腺癌。
22
氟维司群
西药
注射剂
2400元(5ml:0.25g/支)
限芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体(ER/PR)阳性乳腺癌治疗。
23
重组人干扰素β-1b
西药
注射剂
590元(0.3mg/支)
限常规治疗无效的多发性硬化患者。
24
依维莫司
西药
口服常释剂型
148元(5mg/片)
限以下情况方可支付:1.接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3.不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
依维莫司
西药
口服常释剂型
87.05元(2.5mg/片)
限以下情况方可支付:1.接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3.不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
25
来那度胺
西药
口服常释剂型
866元(10mg/片)
限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支付。
来那度胺
西药
口服常释剂型
1101.99元(25mg/片)
限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支付。
26
喹硫平
西药
缓释控释剂型
3.72元(50mg/片)
 
喹硫平
西药
缓释控释剂型
10.76元(200mg/片)
 
喹硫平
西药
缓释控释剂型
14.68元(300mg/片)
 
27
帕罗西汀
西药
肠溶缓释片
4.59元(12.5mg/片)
 
帕罗西汀
西药
肠溶缓释片
7.8元(25mg/片)
 
28
康柏西普
西药
眼用注射液
5550元(10mg/ml 0.2ml/支)
限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4.每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。
29
雷珠单抗
西药
注射剂
5700元(10mg/ml 0.2ml/支)
限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4. .每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。
29
雷珠单抗
西药
注射剂
5700元(10mg/ml 0.165ml/支(预充式))
限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4. .每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。
30
司维拉姆
西药
口服常释剂型
8.1元(800mg/片)
限透析患者高磷血症。
31
碳酸镧
西药
咀嚼片
14.65元(500mg/片)
限透析患者高磷血症。
碳酸镧
西药
咀嚼片
19.98元(750mg/片)
限透析患者高磷血症。
碳酸镧
西药
咀嚼片
24.91元(1000mg/片)
限透析患者高磷血症。
32
银杏二萜内酯葡胺注射液
中药
注射液
316元(5ml/支,含银杏二萜内酯25mg)
限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者,单次住院最多支付14天。
33
银杏内酯注射液
中药
注射液
79元(2ml/支,含萜类内酯10mg)
限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者,单次住院最多支付14天。
34
复方黄黛片
中药
片剂
10.5元(0.27g/片)
限初治的急性早幼粒细胞白血病。
35
注射用黄芪多糖
中药
注射剂
278元(250mg/瓶)
限二级及以上医疗机构肿瘤患者,单次住院最多支付14天。
36
参一胶囊
中药
胶囊剂
6.65元(含人参皂苷Rg3 10mg/粒)
限原发性肺癌、肝癌化疗期间同步使用。
 
  3.纳入《中国上市药品目录集》的按化学药品新注册分类批准的仿制药、创新药和通过质量和疗效一致性评价的药品清单
序号
药品名称
商品名
剂型
规格
批准文号/注册证号
生产厂商
收录类别
1
注射用培美曲塞二钠
/
注射剂
100mg
H20173302
四川汇宇制药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
2
注射用培美曲塞二钠
/
注射剂
500mg
H20173301
四川汇宇制药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
3
西达本胺片
爱谱沙
片剂
5mg
国药准字H20140129
深圳微芯生物科技有限责任公司
创新药
4
盐酸埃克替尼片
凯美纳
片剂
125mg
国药准字H20110061
贝达药业股份有限公司
创新药
5
甲磺酸阿帕替尼片
艾坦
片剂
0.25g(以阿帕替尼计)
国药准字H20140103
江苏恒瑞医药股份有限公司
创新药
6
甲磺酸阿帕替尼片
艾坦
片剂
0.375g(以阿帕替尼计)
国药准字H20140104
江苏恒瑞医药股份有限公司
创新药
7
甲磺酸阿帕替尼片
艾坦
片剂
0.425g(以阿帕替尼计)
国药准字H20140105
江苏恒瑞医药股份有限公司
创新药
8
艾普拉唑肠溶片
壹丽安
片剂
5mg
国药准字H20070256
丽珠集团丽珠制药厂
创新药
9
吗啉硝唑氯化钠注射液
迈灵达
注射剂
100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠
国药准字H20140022
江苏豪森药业集团有限公司
创新药
10
艾拉莫德片
艾得辛
片剂
25mg
国药准字H20110084
先声药业有限公司
创新药
11
艾瑞昔布片
恒扬
片剂
0.1g
国药准字H20110041
江苏恒瑞医药股份有限公司
创新药
12
厄贝沙坦片
安来
片剂
75mg
国药准字H20030016
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
13
福辛普利钠片
/
片剂
10mg
国药准字H20064148
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
14
赖诺普利片
/
片剂
5mg
国药准字H20094032
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
15
赖诺普利片
/
片剂
10mg
国药准字H20094033
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
16
氯沙坦钾片
/
片剂
100mg
国药准字H20143030
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
17
氯沙坦钾片
/
片剂
50mg
国药准字H20070264
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
18
利培酮片
索乐
片剂
1mg
国药准字H20052330
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
19
盐酸帕罗西汀片
乐友
片剂
20mg (以帕罗西汀计算)
国药准字H20031106
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
20
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
/
片剂
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
国药准字H20058709
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
21
厄贝沙坦片
伊达力
片剂
0.075g
国药准字H20000516
海正辉瑞制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
22
厄贝沙坦片
伊达力
片剂
0.15g
国药准字H20040996
海正辉瑞制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
23
厄贝沙坦片
伊达力
片剂
0.3g
国药准字H20040997
海正辉瑞制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
24
瑞舒伐他汀钙片
/
片剂
10mg
国药准字H20080670
南京正大天晴制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
25
硫酸氢氯吡格雷片
泰嘉
片剂
75mg(按C16H16ClNO2S计)
国药准字H20120035
深圳信立泰药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
26
头孢呋辛酯片
达力新
片剂(薄膜衣)
0.25g(按C16H16N4O8S计)
国药准字H20000400
国药集团致君(深圳)制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
27
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
/
片剂
300mg
国药准字H20163436
成都倍特药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
28
盐酸安妥沙星片
优朋
片剂
0.1g(以安妥沙星计)
国药准字H20090200
安徽环球药业股份有限公司
创新药
29
苹果酸奈诺沙星胶囊
太捷信
胶囊
0.25g(以奈诺沙星计)
国药准字H20160006
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
创新药
30
吉非替尼片
/
片剂
0.25g
国药准字H20163465
齐鲁制药(海南)有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
31
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
/
片剂
300mg
国药准字H20173303
正大天晴药业集团股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
32
苯磺酸氨氯地平片
 
片剂
5mg
国药准字H20083618
江苏黄河药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
33
瑞舒伐他汀钙片
 
片剂
5mg
国药准字H20080482
浙江京新药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
34
瑞舒伐他汀钙片
 
片剂
10mg
国药准字H20080483
浙江京新药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
35
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
 
片剂
0.3g
国药准字H20173185
齐鲁制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
36
草酸艾司西酞普兰片
 
片剂
10mg
国药准字H20080788
四川科伦药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
37
氟比洛芬酯注射液
 
注射剂
5ml:50mg
国药准字H20183054
武汉大安制药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
38
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
 
注射剂
100 mg
H20183044
石药集团欧意药业有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
39
注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
 
注射剂
粉体室:按头孢唑林计1.0g;液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g
H20170340
Otsuka Pharmaceutical Factory , Inc., Matsushige Factory
按化学药品新注册分类批准的仿制药
40
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
 
片剂
每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg
国药准字H20057227
南京正大天晴制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
41
硫酸氢氯吡格雷片
泰嘉
片剂
25mg(按C16H16ClNO2S计)
国药准字H20000542
深圳信立泰药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
42
阿莫西林胶囊
 
胶囊剂
0.25g
国药准字H44021351
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
43
马来酸依那普利片
依苏
片剂
5mg
国药准字H32026568
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
44
马来酸依那普利片
依苏
片剂
10mg
国药准字H32026567
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
45
阿奇霉素片
维宏
片剂
0.25g
国药准字H10980218
石药集团欧意药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
46
阿奇霉素片
维宏
片剂
0.5g
国药准字H20031081
石药集团欧意药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
47
阿托伐他汀钙片
阿乐
片剂
10mg(以C33H35FN2O5计)
国药准字H19990258
北京嘉林药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
48
阿托伐他汀钙片
阿乐
片剂
20mg[以阿托伐他汀(C33H35FN2O5)计]
国药准字H20093819
北京嘉林药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
49
恩替卡韦分散片
 
片剂
0.5mg
国药准字H20100141
江西青峰药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
50
恩替卡韦胶囊
 
胶囊剂
0.5mg
国药准字H20130011
江西青峰药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
51
奥氮平片
欧兰宁
片剂
5mg
国药准字H20052688
江苏豪森药业集团有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
52
奥氮平片
欧兰宁
片剂
10mg
国药准字H20010799
江苏豪森药业集团有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
53
恩替卡韦分散片
 
片剂
0.5mg
国药准字H20100019
正大天晴药业集团股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
54
奈韦拉平片
艾太
片剂
0.2g
国药准字H20030872
浙江华海药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
55
左乙拉西坦片
 
片剂
0.25g
国药准字H20143177
浙江京新药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
56
依非韦伦片
 
片剂
0.6g
国药准字H20163464
上海迪赛诺生物医药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
57
草酸艾司西酞普兰片
 
片剂
10mg(以艾司西酞普兰计)
国药准字H20143391
湖南洞庭药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
58
盐酸曲马多片
奇迈特
片剂
50mg
国药准字H10960106
石药集团欧意药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
59
阿法骨化醇片
立庆
片剂
0.5μg
国药准字H10950134
重庆药友制药有限责任公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
60
阿法骨化醇片
立庆
片剂
0.25μg
国药准字H10950135
重庆药友制药有限责任公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
61
甲磺酸伊马替尼片
 
片剂
0.1g(按C29H31N7O计)
国药准字H20133200
江苏豪森药业集团有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
62
盐酸安罗替尼胶囊
福可维
胶囊剂
8mg(按C23H22FN3O3计)
国药准字H20180002
正大天晴药业集团股份有限公司
创新药
63
盐酸安罗替尼胶囊
福可维
胶囊剂
10mg(按C23H22FN3O3计)
国药准字H20180003
正大天晴药业集团股份有限公司
创新药
64
盐酸安罗替尼胶囊
福可维
胶囊剂
12mg(按C23H22FN3O3计)
国药准字H20180004
正大天晴药业集团股份有限公司
创新药
65
缬沙坦片
 
片剂
80mg
国药准字H20183126
浙江华海药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
66
缬沙坦片
 
片剂
160mg
国药准字H20183127
浙江华海药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
67
缬沙坦片
 
片剂
40mg
国药准字H20183128
浙江华海药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
68
蒙脱石散
 
散剂
每袋含蒙脱石3g
国药准字H20093601
四川维奥制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
69
蒙脱石散
必奇
散剂
每袋含蒙脱石3g
国药准字H19990307
先声药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
70
苯磺酸氨氯地平片
兰迪
片剂
按C20H25ClN2O5计5mg
国药准字H20020468
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
71
卡托普利片
 
片剂
25mg
国药准字H32023731
常州制药厂有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
72
卡托普利片
 
片剂
25mg
国药准字H13021309
石药集团欧意药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
73
头孢呋辛酯片
巴欣
片剂
0.125g(按C16H16N4O8S计)
国药准字H20010025
成都倍特药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
74
头孢呋辛酯片
巴欣
片剂
0.25g(按C16H16N4O8S计)
国药准字H20010026
成都倍特药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
75
注射用阿奇霉素
 
注射剂
0.5g(按C38H72N2O12计)
国药准字H20173261
海南普利制药股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
76
盐酸右美托咪定注射液
 
注射剂
2ml:0.2mg(按右美托咪定计)
国药准字H20183219
扬子江药业集团有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
77
盐酸右美托咪定注射液
 
注射剂
1ml:0.1mg(按右美托咪定计)
国药准字H20183220
扬子江药业集团有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
78
达诺瑞韦钠片
戈诺卫
片剂
100mg(以C35H46FN5O9S计)
国药准字H20180008
歌礼药业(浙江)有限公司
创新药
79
孟鲁司特钠片
 
片剂
10mg(以孟鲁司特计)
国药准字H20183239
杭州民生滨江制药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
80
富马酸比索洛尔片
 
片剂
5mg
国药准字H20083008
成都苑东生物制药股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
81
苯磺酸氨氯地平片
压氏达
片剂
5mg(按C20H25ClN2O5计)
国药准字H20010700
华润赛科药业有限责任公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
82
头孢呋辛酯片
达力新
片剂
0.125g(按C16H16N4O8S计)
国药准字H20010116
国药集团致君(深圳)制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
83
盐酸氨溴索片
贝莱
片剂
30mg
国药准字H19980016
江苏恒瑞医药股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
84
瑞舒伐他汀钙片
 
片剂
10mg
国药准字H20143338
浙江海正药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
85
瑞舒伐他汀钙片
 
片剂
5mg
国药准字H20143337
浙江海正药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
86
盐酸特比萘芬片
丁克
片剂
0.125g(按C21H25N计)
国药准字H10970218
齐鲁制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
87
格列美脲片
佑苏
片剂
2mg
国药准字H20073592
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
88
阿托伐他汀钙片
 
片剂
10mg(以C33H35FN2O5计)
国药准字H20133127
浙江新东港药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
89
阿托伐他汀钙片
 
片剂
20mg(按C33H35FN2O5计)
国药准字H20163270
浙江新东港药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
90
左乙拉西坦口服溶液
 
口服溶液剂
150ml∶15g
国药准字H20183245
重庆圣华曦药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
91
盐酸莫西沙星片
 
片剂
0.4g(以莫西沙星计)
国药准字H20183246
广东东阳光药业有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
92
伏立康唑片
 
片剂
50mg
国药准字H20183224
浙江华海药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
93
伏立康唑片
 
片剂
0.2g
国药准字H20183225
浙江华海药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
94
孟鲁司特钠咀嚼片
 
片剂
4mg(以孟鲁司特计)
国药准字H20183235
杭州民生滨江制药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
95
孟鲁司特钠咀嚼片
 
片剂
5mg(以孟鲁司特计)
国药准字H20183236
杭州民生滨江制药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
96
安立生坦片
 
片剂
5mg
国药准字H20183321
江苏豪森药业集团有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
97
替格瑞洛片
 
片剂
90mg
国药准字H20183320
深圳信立泰药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
98
布洛芬注射液
 
注射剂
4ml:0.4g
国药准字H20183344
成都苑东生物制药股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
99
布洛芬注射液
 
注射剂
8ml:0.8g
国药准字H20183345
成都苑东生物制药股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
100
孟鲁司特钠颗粒
 
颗粒剂
0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
国药准字H20183273
长春海悦药业股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
101
克拉霉素缓释片
 
片剂
500mg
国药准字H20183226
广东东阳光药业有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
102
盐酸二甲双胍片
 
片剂
0.5g
国药准字H20183289
石药集团欧意药业有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
103
盐酸二甲双胍片
 
片剂
0.85g
国药准字H20183290
石药集团欧意药业有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
104
马来酸吡咯替尼片
艾瑞妮
片剂
按C32H31ClN6O3计160mg
国药准字H20180012
江苏恒瑞医药股份有限公司
创新药
105
马来酸吡咯替尼片
艾瑞妮
片剂
按C32H31ClN6O3计80mg
国药准字H20180013
江苏恒瑞医药股份有限公司
创新药
106
吸入用地氟烷
 
吸入制剂
240ml
国药准字H20183269
上海恒瑞医药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
107
米氮平片
米尔宁
片剂
15mg
国药准字H20060702
哈尔滨三联药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
108
头孢呋辛酯片
 
片剂
按C16H16N4O8S计0.25g
国药准字H20010096
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
109
琥珀酸索利那新片
 
片剂
5mg
国药准字H20183365
四川国为制药有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
110
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
 
注射剂
100mg
国药准字H20183378
江苏恒瑞医药股份有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
111
盐酸氟西汀胶囊
奥麦伦
胶囊剂
20mg
国药准字H19980114
上海上药中西制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
112
蒙脱石散
 
散剂
每袋含蒙脱石3g
国药准字H20053263
扬子江药业集团有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
113
阿奇霉素胶囊
 
胶囊剂
0.25g
国药准字H20083315
苏州二叶制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
114
厄贝沙坦片
吉加
片剂
0.15g
国药准字H20000513
江苏恒瑞医药股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
115
盐酸二甲双胍片
 
片剂
0.25g
国药准字H11020127
北京四环制药有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
116
盐酸舍曲林片
唯他停
片剂
50mg(按C17H17Cl2N计)
国药准字H20051076
浙江京新药业股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价的药品
 
  4.企业领取用户名及密码委托函
 
  5.企业递交资质材料要求及模板
 
  内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心
 
 2018年10月19日
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