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辅助用药企业开始分化,如何自救?

news.PharmNet.com.cn 2018-10-25 新康界 字号:放大 正常
  医药网10月25日讯 自2017年年底起,受医保控费和药占比政策影响,药占比比例较高的辅助用药、中药注射剂等纷纷受控。各省市各出新招,提高自付比例、加大降价幅度、甚至医疗机构开始以每月排名前列停用N个月、每月封顶只能用N万金额的条件限制辅助用药的使用。
 
  处于旋涡中的辅助用药、中药注射剂企业面临哪些问题?业绩还能不能“扛住”?如何自救?
 
  从支付端下手,力度远超预期
 
  福建对于辅助用药、中药注射剂的医保支付限制似乎打开了别的省份的想象力,2018年起各省市控费新招不断。
 
  今年3月,徐州市人社局下发《关于调整徐州市基本医疗保险部分乙类药品个人先行自付比例的通知》对76个辅助性、营养性、价格较高、非临床必需、容易造成滥用的乙类药品,适当加大个人先行自付比例,最高者自付比例调至50%。
 
  而近期武汉发布的带量采购就以目录区隔的方式,对不同类别药品采取不同的降价方案。
 
  10月17日,武汉市药品带量采购服务平台发布《2018年武汉市第一批药品带量议价实施细则》,将第一批带量议价目录分为两大目录。目录一收录的产品第一质量组抗肿瘤品规原则上在全国最低价基础上降幅≥5%,产品第一质量组其它品规原则上在全国最低价基础上降幅≥3%;第二质量组品规原则上在同竞价组申报企业全国最低价的基础上降幅≥5%。目录二品种原则上在湖北省平台挂网/中标价基础上降幅≥30%。
 
  目录一和目录二的降价目标差异那么大,主要原因是目录一属于治疗用药,目录二则在多为辅助用药。武汉市通过限制目录二的价格,腾出空间让目录一的药品价格平稳下滑,最终达到药品价格每年降价一定幅度的目标,可谓是新式的价格“腾笼换鸟”,预计将成为一些省市的学习榜样。
 
 
  说明书频被要求修订,厂家表示很受伤
 
  除了医院出限制目录,说明书的修订也让不少辅助用药企业表示很受伤。
 
  4月28日,国家药监局发决定对参麦注射液说明书增加警示语,明确提到【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
 
  5月29日国家药监局发布公告对柴胡注射液说明书增加警示语,在【禁忌】项下,须列出“儿童禁用”。这意味着柴胡注射液这一儿童常用药要转儿童禁用药。
 
  6月11日,另一儿童常用药双黄连注射剂也变成儿童禁用药。国家药监局对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,其中【禁忌】项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
 
  7月19日,国家药监局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》,明确禁忌项应增加“儿童禁用”,注意事项及警示语均应增加“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”
 
  据新康界不完全统计,被国家药监局要求修订说明书的还有天麻素、清开灵、刺五加和谷胱甘肽等注射剂。
 
  毫无疑问,辅助用药说明书屡被要求修订,将进一步加大药品的使用限制。站在行业角度看,促成销量的因素稍微动荡,都有可能引起整体震颤,辅助用药市场形势将更加严峻。
 
  分化初露倪端,企业如何自救?
 
  辅助用药严控下,企业还能不能“扛”?业绩表现如何?
 
  丽珠医药2018中期报告显示,丽珠参芪扶正注射液营业收入较上年同期递减了34.66%。
 
  2018上半年丽珠医药营收情况
 
  纷纷哭诉中药注射剂业绩下滑的还有华润三九、大理药业、昆药集团。
 
  不过,控费席卷全国之下,仍然不乏保持业绩向上的企业,比如以中药注射剂为主要营业收入的中恒集团、红日药业等。笔者大胆的预测,之所以行业的业绩会发生两级分化,可能是某些企业两票制后的营业收入统计路径发生了改变所致。
 
  2018上半年中恒集团营收情况
 
  2018上半年红日药业营收情况
 
  处于政策利空,但是销量上升的还有天士力的注射用丹参多酚酸。需要一提的是,注射用丹参多酚酸被纳入十余个省份的地方医保目录,并且还进入《中国脑梗死中西医结合诊治指南》(2017)。
 
  不难发现,辅助用药、中药注射剂短期内大幅度下滑用量已是大势所趋。企业如何自救?
 
  辅助用药、中药注射剂的再评价或将成突破点。7月份药监局召开的全国药品监管工作座谈会就提到,2018年下半年要对中药注射剂进行再评价。预计通过辅助用药、中药注射剂再评价的产品有可能会得到类似通过一致性评价产品的利好。
 
  而目前最难的就是,如何让辅助用药、中药注射剂在临床治疗中体现价值?
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