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浙江要求核查百咳静糖浆等产品GMP认证情况

news.PharmNet.com.cn 2018-11-05 浙江省药械采购中心 字号:放大 正常
医药网11月5日讯 
 
  各相关投标人:
 
  为防范我省药械采购平台在线交易产品质量风险,根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查(具体产品见附件),并于11月8日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。在规定时间内未能进行有效澄清的,我中心将按省药品集中采购工作有关规定暂停相关产品在线交易资格。
 
  联系人:监督管理科
 
  联系电话:0571-86409269。
 
  地址:杭州市下城区东新路江南巷2号(下城区健康服务产业园三号楼,浙江省药械采购中心)。
 
  附件:要求核查产品目录
序号
通用名
剂型
规格
转换比
包装材质
单位
生产企业名称
收回药品GMP证书编号
1
百咳静糖浆
糖浆剂
120ml
1
辽宁金丹药业有限公司
LN20150032
2
橘红片
素片
/
24
铝箔
辽宁金丹药业有限公司
LN20150032
3
皮敏消胶囊
硬胶囊剂
0.4g
20
铝塑
沈阳澳华制药股份有限公司
辽20150215
4
盐酸二甲双胍缓释胶囊
缓释胶囊
0.25g
30
铝塑
沈阳澳华制药股份有限公司
辽20150215
5
皮敏消胶囊
硬胶囊剂
0.4g
24
铝塑
沈阳澳华制药股份有限公司
辽20150215
6
阿司匹林肠溶片
肠溶片
75mg
28
铝塑
沈阳澳华制药股份有限公司
辽20150215
7
醋氯芬酸胶囊
硬胶囊剂
0.1g
6
铝塑
山东云门药业有限责任公司
SD20140227
8
醋氯芬酸胶囊
硬胶囊剂
0.1g
12
铝塑
山东云门药业有限责任公司
SD20140227
9
萘哌地尔胶囊
硬胶囊剂
25mg
12
双铝
山东云门药业有限责任公司
SD20140227
10
醋氯芬酸胶囊
硬胶囊剂
0.1g
24
铝塑
山东云门药业有限责任公司
SD20140227
 
  浙江省药械采购中心
 
  2018年11月2日
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