资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

药审中心网站开通“临床默示许可相关功能”

news.PharmNet.com.cn 2018-12-05 国家食品药品监督管理总局药品审评中心  字号:放大 正常
  医药网12月5日讯 12月4日,药审中心发布《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》称,根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号,以下简称50号公告),药审中心在网站增加了临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能,具体事宜通知如下:
 
 
  一、临床试验申请通知书信息查询
 
  药审中心网站“热点栏目”和“信息公开”中增加“临床试验通知书查询”,该模块可查询已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。
 
  二、临床试验申请通知书的查询和下载
 
  申请人登录药审中心网站申请人之窗栏目,出于对敏感信息进行保护,申请人需使用数字证书(U-KEY)进行身份认证后查询临床试验申请结论,访问“申请人之窗→临床试验申请→通知书下载”模块查询和下载电子通知书。审评结论为“同意开展临床试验”的品种可下载《临床试验通知书》,审评结论为“暂停开展临床试验”的品种可下载《暂停临床试验通知书》。
 
  三、发补信息查询和补充资料提交
 
  申请人登录药审中心网站申请人之窗栏目,出于对敏感信息进行保护,申请人需使用数字证书(U-KEY)进行身份认证后查询临床试验申请的发补信息,访问“申请人之窗→临床试验申请→发补通知”查询发补信息并提交补充资料。
 
  自发补信息发送至申请人之窗对应栏目项下起,信息系统实施倒计时(北京时间),同时系统以短信和邮件方式将发补通知推送至申请人之窗联系人预留的手机号码和邮箱中,申请人应在5个工作日内一次性提交补充资料,逾期未提交的,我中心将按照50号公告要求办理。请申请人认真阅读发补通知模块的系统提示信息。
 
  咨询电话:010-68585566转3262
 
  010-68565566转3520
 
  国家食品药品监督管理总局药品审评中心
 
  2018年12月4日
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP