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4+7带量采购试点的目的、思路与担忧

news.PharmNet.com.cn 2018-12-10 老徐评医  字号:放大 正常
  医药网12月10日讯 12月6日,4+7国家组织药品集中采购拟中选结果流出后,药品价格降幅之大,令业界震惊。12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动会;同日,经过依法合规、公开透明的程序,经公证确认了拟中选结果,正式对外进行为期一周的公示,这标志着此项工作进入实施阶段。12月8日,试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。
 
  试点办、联采办负责人承认,拟中选结果公布后引发舆论热议。总体而言,舆论认为这是一项盼望已久的利国利民的好事,群众可以得到质优价廉的药品,生产企业可以节省交易成本,专注搞研发抓质量。也有些方面对此存在不同看法,甚至有一些过度的反应。老徐通过学习“答记者问”,这里就带量采购试点的目的、思路与担忧与大家分享。
 
  试点的目的:为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。
 
  试点的思路:
 
  1.坚持问题导向
 
  1.1问题:近年来,相关部门积极推进药品集中采购工作,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用,但也存在一些突出问题。一是量价脱钩。现行招标采购中,普遍只招价格不带量,企业缺乏销量预期,难以实现药价明显下降。二是竞争不足。仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,“专利悬崖”迟迟未在中国发生。三是采购分散。采购层级较低,力量分散,导致议价能力不足,同时区域政策差异,影响了统一市场形成,弱化了市场竞争机制。四是政策缺乏协同。药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施衔接配合不够,难以协同发挥作用。
 
  1.2措施:
 
  一是坚持带量采购。这是本次集中采购试点最大的亮点。联采办汇总了11个试点城市的用药数量,在采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,有利于其根据采购量自主报价申报,杜绝“带金销售”现象。
 
  二是是坚持公平竞争。本次集中采购试点给予通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争的机会,有利于强化竞争,促进仿制药替代,推动“专利悬崖”实现。
 
  三是坚持“联盟采购”。本次药品集中采购试点,将11个试点城市公立医疗机构分散的药品采购量集中起来,形成规模团购效应,有利于以量换价,明显降低药价,切实减轻患者药费负担;也有利于减少企业的跨区域市场推广成本。
 
  四是加强政策协同。试点办负责人认为,确保中选药品进入医院并得到优先使用,这是国家组织药品集中采购试点成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门,健全公立医院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航。
 
  医疗保障部门将采取以下五条措施:①将药品使用情况纳入医保协议管理,明确违约责任及处理方式。②出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人合理用药。③加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决。④因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推进医院薪酬分配制度等改革,调动医务人员积极性。⑤建立健全医疗机构医保考核评价指标体系,将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系,建立相应的奖惩制度。
 
  卫生健康部门将采取以下三条措施:①畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道。②将中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南,促进医疗机构科学合理用药。③将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系,建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。
 
  2.坚持目标导向
 
  2.1目标:探索“两个机制”、实现“四个效应”。
 
  两个机制:一是充分发挥市场作用,加强政府引导,完善药价形成机制;二是通过带量采购、量价挂钩,实现原研药和仿制药充分竞争,完善药品集中采购机制。
 
  四个效应:一是药品降价提质。通过促进竞争,推动药品降价和仿制药替代,通过量价挂钩、及时回款降低医药企业销售费用和财务成本,进一步降低药品价格。通过设定质量门槛,带量采购,扩大市场份额,提升群众用药整体层次。两者相结合,实现让人民群众用更低廉的价格用上质量高效的药品。二是药品行业转型升级。通过设定质量标准和带量采购,推动医药企业结构和产品结构升级;通过量价挂钩、保证使用、及时回款,规范了流通秩序、净化了行业生态;通过区域联动,推动药品配送企业规模化、集约化和现代化;允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,促进一致性评价工作。三是公立医院深化改革。通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售”模式,净化医务人员行医环境,促进合理用药;通过降价和替代效应,降低药品费用,腾挪费用空间,为深化公立医院改革创造条件。四是医疗保障减负增效。通过上述效应,减轻群众医药费用负担,提高了医保资金使用效率,同时也为扩大医疗保障范围、提升老百姓的保障水平创造了条件。
 
  2.2措施:试点采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的组织形式和总体思路。国家组织就是由国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室,拟定基本政策、范围和要求,发挥组织协调的作用,推动试点城市形成联盟。联盟采购,就是以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购联盟,各试点城市委派代表组成联合采购办公室,集合需求和力量,提高谈判议价能力。平台操作,就是试点地区药品集中采购机构和公立医疗机构委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台,承担具体集中采购工作,提高集中采购的专业能力和水平。
 
  对试点的三点担忧,答记者问都做出了回应:
 
  1. 供应问题。是否会出现断供影响临床治疗?之前基药就频频出现类似问题。联采办负责人答复:“确保及时供应”,采取的措施是夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任,建立企业库存和停产报告制度,通过协议规范配送行为,确保供应稳定。但市场有时候不太听话。
 
  2. 医院实际用量问题。试点最大的亮点是带量采购,企业报价是在政府保证“量”的前提下给的价。而政府所给的这个“量”永远是“过去的量”,拿过去的量给企业,让企业定现在的价,并要求医院必须执行这个量,有点儿勉为其难,实际上违背了“两次不能踏进同一条河流”的唯物辩证思想。影响药品临床使用量的因素很多,医疗服务体系内部的业务发展、病人流向、药品研发更新、疾病谱的变化等。强行要求某一家医院今年使用某种药品达到去年同样水平,你觉得可能吗?尽管如前所述,医保和卫健部门分别将采取一些激励与保障措施,但是否能够如愿还需要观察。
 
  3.质量问题。不可否认,一些企业为了这次中标是下了本钱的,很多企业是“志”在必得,而真正的注意却并放在这31个药的中标上,而在之外更大的市场上。而敢于压价的企业也是有积累的。这也就是联采办负责人敢于胸有成竹地说:①“中标不影响发展”,拟中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。②降价不降质。本次集中采购以通过一致性评价为入围标准,中选后药品监管部门将强化对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度,确保一致性评价不是“一次性”评价,因此群众不必担心药品的质量和疗效。
 
  后续会不会影响企业研发、创新以及市场,只有边走边看。
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