资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文

news.PharmNet.com.cn 2018-12-17 国家药监局/健康时报 字号:放大 正常
  医药网12月17日讯 2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。
 
  ▍大批药品被修订说明书
 
  据不完全统计,今年截至目前,国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知,有将近100个药品被修订了说明书。
 
 
 
  听到“修订说明书”,可能有人会感到紧张。其实,说明书的修订对药品而言,具有十分重要的意义。
 
  俗话说,是药三分毒。任何药品都会有程度不同的不良反应,说明书的修订主要目的是保证安全合理用药。“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息,也是修订最多的部分。
 
  国家药监局对一些药品修订说明书时,在“不良反应”“禁忌”“注意事项”方面做了明确说明,例如“1岁以下禁用”“孕妇禁用”等,进一步体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。
 
  修订药品说明书,也是国家药品监督管理局、药品生产企业、医疗机构、患者各方共同努力的结果,是对该类药品认识的深化,目的是促进医患双方合理用药。
 
  ▍大批药品被注销批文
 
  今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。据不完全统计,截至目前,已有将近30个药品被注销批文。
 
 
  注销的药品批准文号分两种情况,有企业主动申请注销的,也有国家药监局组织再评价后认为该药使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件,停止在我国生产、销售和使用。
 
  此前,有读者表示,已经注销批文的药,还有医院在处方。需要强调一点,只要这些药品不是因为使用风险问题被国家药监局撤销批准文号,而是企业主动注销,这种情况并不需要召回产品。在撤销公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖并不违规。
 
  用药无小事。以下是赛柏蓝结合国家药监局公告、健康时报,盘点2018年被修订说明书、注销批文的部分药品及其注意事项,仅供参考。
 
  附:被修订说明书、注销批文的部分药品名单
 
  感冒用药:
 
  止咳化痰用药:
 
  解热镇痛药:
 
  心脑血管药物:
 
  胃肠道疾病用药:
 
  抗过敏药物:
 
  中药注射剂:
 
  跌打损伤、骨科用药:
 
  其他:
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP