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上海市回应“4+7集中采购” 5大担忧需解决

news.PharmNet.com.cn 2018-12-18 第1财经  字号:放大 正常
  医药网12月18日讯 最近带量采购引发市场的高度关注,也引发了资本市场的强震。上海是4+7带量采购的先头单位,上海医保局负责医药集中采购的副处长向《第1财经》透露,最近上海将在这11个城市里面率先出台相应的配套文件,来明确带量采购的细节和原则性的东西。
 
  事实上,上海早在四年之前就开始启动带量采购的试点,从最初一个多亿的采购额到16个亿的采购额,再到4+7之后的41亿的采购额,上海的带量采购一直推进得相对平稳,那么,上海做了什么来平息市场的担忧?
 
  首先来拿一个药的故事,阿莫西林,这款药是山东瑞阳生产的,在2015年之前,山东瑞阳并没有进入上海市场。在第一批带量采购试点中,他以1.89元/盒的最低价,拿到了上海60%的市场份额,当时在上海阿莫西林的80%用量是来自联邦制药,因为没有中标,所有联邦出局了,山东瑞阳就开始布局。
 
  以这款药为案例来看一看,目前市场上所担忧的这些问题,在这个案例里面,有没有很好的答案。
 
  一、约定的采购量能完成吗?
 
  带量采购的一个特点,一个前提就是量价挂钩,以量换价,那么药企往往会根据你释放出来的采购量,来确定是不是要投标,以及投标价格到底应该设定在多少,所以如果说只招不采,或者说没有完成约定的采购量,那么对于药企来说,它必然带来亏损。
 
  还是以阿莫西林为例,上海的采购量是2300万粒,这是上一年整个上海阿莫西林用量的60%,但是会不会规避使用这个中标药品也并不稀奇,瑞阳制药在初期也遇到这个情况,医生不开这个药,或者开其他的抗生素来替代,所以就出现了部分医院阿莫西林的用量出现了异常的下降,对于这种异常的下降,上海医保局做了什么?
 
  一是按月给医院寄对账单公示医院用量排名;二是向医院通报处方用量明显降低的医师名单,并约谈这些医生;三就是与医保费用预算考核挂钩,卫生部门会纳入绩效考核。通过这几项措施,医院里少用或者不用这些中标药品的情况有了明显的好转。
 
  对于阿莫西林来讲,上海的采购周期设定的是12个月,如果说这12个月没有完成约定采购量,那么这个采购周期是可以顺延的,当然原则上不能超过15个月,阿莫西林是用了13-14个月完成了既定的采购量。
 
  二、低价会不会影响质量?
 
  带量采购有一个非常明显的特点就是药品的价格出现了大幅的下降,从上海的案例来看,第一批第二批第三批的试点分别的药价降幅是64%,63%和54%,这款阿莫西林的降幅是超过了70%,那么市场会担心,以这个价格的话药企还会有利润吗?
 
  如果说没有利润的话,那么药品的质量会不会受到影响?从上海来说,在上海市设立了几个门槛,首先是必须要质量有保证的药品才可以进来竞标,上海设定了一个综合质量评估的把控体系,只有满足了所有指标才可以参与竞标,中标之后,上海还有一个法宝,那就是近红外的光谱检测。
 
  所有中标的药品PP需要检测,确保跟我的图像是一致的,这样一来,就可以确保每批次的质量是比较稳定的,如果说出现了问题怎么办呢?就会上黑名单,未来五年之内该药企的所有产品都不可以参与采购。
 
  三、独家中标会影响供应安全吗?
 
  毕竟我们已经听到了很多关于低价药或者降价要断供的现象,上海第一批试点采用的是独家中标的一个策略,但是有个前提条件,那就是投标药品上一年的产销量,必须是投标药品采购量的两倍以上。
 
  像阿莫西林,采购量是2300万粒,那么上一年的产销量必须要在4600万粒以上。第二批试点的阶段,上海把全市分为a区和b区,最低价的两家企业分别中标,而第三批试点,上海又回归了独家中标的规则,同时也明确非中标的药品也可以参与采购,只不过这个采购量不能超过中标药品,所以整体来看了上海采用了一个逐步优化完善的过程。
 
  四、会影响药企创新吗?
 
  在我们国家有大量的药企,往往用仿制药的高额利润来支持自己企业的创新药研发,所以如果说价格下降了,药企的利润薄了,还会不会有足够的资金来支持研发呢?
 
  上海医保部门表示,事实上药价下降挤压的往往是推广和渠道的费用,并不是药企自身的利润,以瑞阳制药为例,他们都在打开上海市场之后,目前在上海市场,其实只有几个工作人员。
 
  但是药企还有一个特殊性,那就是还有一定的回款周期,短的三个月,长的半年甚至一年或者几年,对于药企的整个生产,其实也会带来非常大的影响,所以上海采取了一个策略来确保要及时回款。
 
  上海把整个付款分为三个阶段:首先在购销协议签订5个工作日之内,就会预付50%的货款,首批预付款对应采购量完成90%后,再预付45%的货款,完成清算后再预付5%的货款。
 
  五、什么药品适合带量采购?
 
  当然,并不是所有的药品都适合带量采购,上海划了几条杠杆来遴选带量采购的药品。
 
  1、用量大的,使用面广的;
 
  2、国产仿制药质量有保证,已被市场普遍接受的;
 
  3、符合条件企业较多的;
 
  4、独家品种、采购量小、短缺药不做,
 
  5、治疗窗狭窄的不做,
 
  6、仿制药上市不久、原研药还在拓展适应症的暂缓。
 
  总的来说,药品的采购有很多种方式,带量采购只是其中一种,要很好的实现带量采购的,还需要大量的配套政策的实行,包括医护人员薪酬体制的改革、药品审批制度的改革,只有这些政策共同发力,才能最终形成药品价格的市场化形成机制。
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