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GMP检查员再增加!一大波飞检来了

news.PharmNet.com.cn 2018-12-24 国家药监局 字号:放大 正常

  医药网12月24日讯 国家药监局发通知,推进药企现场检查工作,提高检查覆盖面。
 
  12月21日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》。
 
  根据通知,为进一步加强药品检查员队伍和能力建设,推进药品生产企业现场检查工作开展,提高检查覆盖和检查质量。
 
  根据药品检查员队伍建设计划安排,经系统培训、综合考评,经研究,决定新聘任常艳等54人为国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品检查员证》。
 
  这是今年以来,国家药监局第二次新聘任国家药品GMP检查员。
 
  6月28日,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》,提出为进一步加强药品检查员队伍和能力建设,推进药品生产企业现场检查工作开展等,决定新聘任裴振峨等145人为国家药品GMP检查员。
 
  也就是说,国家药品GMP检查员人数已从2017年底的649人,增加到了目前的848人,一年增加检查员198人。
 
  可见,随着药品检查员队伍的进一步扩充,开展药品生产企业现场检查的力度和频次将随之增强。
 
  附件:2018年新聘任的国家药品GMP检查员名单(第二批)
 
  中检院(31人)
 
  常艳、陈华、范慧红、何兰、黄海伟、贾娟娟、李进、李晶、李茂光、李玉华、廖海明、刘春雨、聂建辉、饶春明、任丽萍、孙葭北、谭亚军、王丽婵、王敏力、王箐舟、王威、王琰、魏京京、熊婧、杨洪淼、姚静、于传飞、张斗胜、张华捷、周晓力、左宁。
 
  二、药审中心(21人)
 
  韩炜、黄晓龙、蒋煜、李雪梅、连潇嫣、刘娟、马磊、马玉楠、曲建博、任连杰、宋丽娜、王宏亮、王亚敏、阳长明、姚方耀、于红、张俊伟、张丽、张永文、周浩辉、周莉婷。
 
  三、评价中心(2人)
 
  吴桂芝、徐先兴。
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