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美国政府停摆 FDA官宣:大部分工作将暂停

news.PharmNet.com.cn 2018-12-26 E药经理人 字号:放大 正常
  医药网12月26日讯 12月24日,美国FDA官方网站首页醒目位置,出现了一则标题名为《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只传递出一个重要的信息,即FDA当前正处于资金中断的特殊时期,受此影响,绝大部分常规工作可能都无法维持,FDA将在法律允许的范围内继续运行,但只会对一些紧急的公共卫生安全威胁等法律规定的情形做出反应。
 
  简而言之,FDA也没钱了,活儿干不了了。
 
  之所以会出现这种情形,与近期美国政府停摆有着直接关系。消息显示,因美国国会和白宫围绕特朗普边境墙计划的拨款问题未能达成一致,美国政府于当地时间22日凌晨00:01分部分关闭。
 
  这已经不是美国政府第一次出现停摆。按照惯例,在预算案未通过的情况下,政府就会关闭一些机构,暂时停止提供“非必要服务”,这些部门、机构将会暂时失去资金,甚至相关的政府雇员会被停发工资,以节省开支。至于停摆的时间,每次则都不太一样,历史上最短的为一天,最长则为21天。
 
  显然,美国政府停摆,FDA跟着倒了霉。FDA官网发布的信息显示,“FDA在公共卫生方面起着关键作用,所有的工作都很重要,但由于2019财政年度拨款的问题,只有部分工作在资金短缺期间可以继续进行。”
 
   “在过渡期间,FDA将在法律允许的范围内继续开展一些关键活动,以确保美国的公共卫生和安全,例如监测和快速应对与食源性疾病和流感有关的疫情、在产品危机消费者时支持高风险食品和医疗产品召回等。”
 
  与此同时,对于制药厂和食品厂的例行检查将被迫停止。
 
  事实上这也不是FDA第一次受到美国政府停摆影响而使正常职能被迫中止。2018年1月份的那场停摆对美国卫生机构的影响更大,例如美国国立卫生研究院(NIH)的大部分预算都用于支持美国全国研究人员和临床医生的科研工作,但2018年1月受停摆影响其临床中心宣布除了危重病人外不再纳入新的患者。其旗下重要平台Pubmed则出现数据更新延迟、业务办理延时等多项问题。而包括CDC、FDA等在内的政府卫生机构也因上次停摆事件不得不让40%-50%的雇员去休假,一些项目如流感监测计划、新药审批等都不得不暂时停止。
 
  但好在,这种情形不会是一个长期行为。随着美国政府停摆结束,FDA的功能也将逐步恢复。
 
  附:FDA官网原文
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