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礼来:抗ED药希爱力销售下滑 拿什么补缺?

news.PharmNet.com.cn 2018-12-26 医药地理  字号:放大 正常
  医药网12月26日讯 每年数十亿美元的勃起功能障碍药物Cialis(Tadalafil)从专利悬崖上掉了下来,给了制药巨头礼来不小的压力。
 
  早在去年,Cialis就出现在FiercePharma的畅销药专利悬崖名单中。今年7月,礼来与多家仿制药生产商达成和解协议,成功地延长了几个月的市场独占期。然而,它仍然挽救不了走下坡路的趋势,据预测,到2022年,Cialis的销售额将降至每年5500万美元。
 
  中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据显示,2017年,Cialis的增长率出现负值,悬崖效应已经显现。
 
  
数据来源:PDB药物综合数据库
 
  用新药弥补专利悬崖的损失,是主要的出路。
 
  在其过去五年推出的被市场重点关注的10种新药中,多个药物的销量增长好于预期,其中包括了银屑病关节炎药物Taltz(ixekizumab)、糖尿病药物Trulicity(dulaglutide)和乳腺癌用药Verzenio(Abemaciclib)等。
 
  基于新药业务增长,有投资者分析,预计2019年礼来公司收入略低于250亿美元,每股收益为5.82美元。而礼来方面的预期更加乐观,预计收入将在255亿美元至258亿美元,调整后每股收益在5.90美元至6美元之间。此外,增长预测从2015年至2020年的平均5%上调至至少6%。
 
  重点品种分析
 
  1、Taltz
 
  Taltz一直在与世界上最畅销的药物Humira(adalimumab)暗自较量,而其在Humira的仿制药开始占据市场后会变得更加强硬。
 
  就在不久前,礼来公布了新型抗炎药Taltz治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira用药并同时结合常规疾病修饰抗风湿药物(cDMARD)治疗的H2H研究。
 
  据报道,Taltz在治疗其他自身免疫性疾病方面的潜力不容小觑。EvaluatePharma的一份报告显示,Taltz在2017年的全球销售额为5.6亿美元,在未来6年,该药将以25%的年复合增长率快速增长,2024年的全球销售预计将会达到27.07亿美元。
 
  而根据三季度报告,Taltz的销售额增长了74%,达到2.63亿美元,推动礼来公司的总收入增长7%,达到60亿美元以上。
 
  Taltz全球市场销售增长
  数据来源:PDB药物综合数据库
 
  2、Trulicity
 
  Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。
 
  由于有每周注射一次的优势,它在GLP-1RA市场傲视群雄。三季度报告显示,Trulicity实现销售额同比增长55%,业内预测,其在2024年的全球销售额将达到46.22亿美元,成为最畅销的降糖药,诺和诺德的同类竞品Ozempic(semaglutide)的同期销售额将达到44.11亿美元。
 
  Trulicity全球市场销售增长
  数据来源:PDB药物综合数据库
 
  3、Verzenio
 
  Verzenio是周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的Ibrance(palbociclib),于2015年2月获美国FDA批准上市,目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市,其他已上市的还有诺华研发的Kisqali(Ribociclib),与Verzenio共同形成三足鼎立的局面。
 
  值得一提的是,Verzenio还获得了FDA两项额外的批准,一是联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌,二是联合氟维司群用于乳腺癌患者激素治疗。
 
  19日,礼来宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio与内分泌疗法构成的组合疗法,在治疗激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者中的临床收益。
 
  4、Emgality
 
  礼来的新药Emgality(galcanezumab-gnlm)是继诺华/安进Aimovig(erenumab-aooe)和梯瓦Ajovy(fremanezumab-vfrm)之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物,于9月27日宣布获FDA批准上市,定价为每年6900美元。同时,新药研发监测数据库CPM显示,Emgality在国内处于申报临床阶段。
 
  为了在新兴的偏头痛市场立足,礼来在商业促进方面做了不少努力。例如,作为患者支持项目的一部分,拥有商业保险的患者可免费获得长达12个月的Emgality治疗。
 
  据预测,2022年Emgality销售额或达7亿美元,而在美国CGRP药物预计将成为22亿美元的市场。
 
  除了上述新药市场,礼来还表示正在努力实现10年内推出20种新药的目标,并将重点放在高增长的药物上。另外,礼来还打算对过期专利药动手,例如剥离在中国销售的一系列非专利药物,真正实现“大焕新”。
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