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4+7最全分析(药企、品种、价格、市场)

news.PharmNet.com.cn 2018-12-28 赛柏蓝——张自然 字号:放大 正常
  本文节选自张自然博士于12月23日在扬子江药业集团召开的泰州市药学大会上的演讲报告,经作者整理修改后授权赛柏蓝独家刊发。
 
  医药网12月28日讯  “4+7带量采购”(以下简称“4+7”)是首次由最高层审议通过、由国家主导、以真正的“带量”为前提的集中采购,对整个医药产业具有颠覆性影响。
 
   “12.6”(4+7集采拟中选结果于2018年12月6日公布)将成为中国仿制药的分水岭,并将与作为中国新药分水岭的“7.22”(2015年7月22日,原CFDA发文启动临床试验数据自查核查)一起载入中国医药史册,从7.22到12.6,标志着中国医药产业全面与国际接轨的大幕正式开启。
 
  作者曾围绕4+7网络版(9月11日流出)发表了《国家带量采购,六大变局来了》一文和围绕4+7正式版(11月15公布)发表了《收藏!11张图表讲透带量采购》一文,现再分别从中选结果、省市排名、企业排名、品种排名、落地进度和联动趋势等6个方面对4+7中选结果(12月14日公示结束)剖析如下文。
 
  一、结果
 
  与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,本次平均降幅为52%,较此前上海第3次带量采购41.73%的降幅还要降低不少。
 
  此次中选结果折算成采购额为18.95亿元,在参选的31个品种中,有25个品种中选,6个品种流标,成功率达81%,其中,本土企业中选22个(占88%),外企中选2个(占12%)。
 
 
  二、省市排名
 
  中选企业总部共涉及6个省市,其中,浙江以9个品种中选位居第一,江苏有6个品种中选名列第二,四川排名第三;浙江尽管只有两家企业(华海、京新)中选,但这两家都是拥有原料和制剂一体化具有产业链成本优势的企业,且其多年的国际化耕耘,在一致性评价方面也占尽了先机。
 
  而江苏苏北的制剂国际化程度领先全国,故中选的企业数量也最多(豪森、扬子江、先声、正大天晴),而四川因有3家企业(四川汇宇、成都倍特、科伦)中选而在中选品种数量上名列前茅也属实至名归,科伦成功转型、倍特研发出众、四川汇宇的注射用培美曲塞二钠作为第一个被收录到《中国上市目录集》的注射剂而闻名。
 
 
  三、企业排名
 
  华海以6个品种(占近1/4)中选而一骑绝尘,京新中选3个位居第二,位于江苏的豪森与扬子江和成都的倍特各有2个中选名列第三。
 
 
  四、品种排名
 
  1、品种降幅排名
 
  本次集采最大的意外是“穿鞋者”(已有一定市场基础)报地板价,如正大天晴0.5mg的恩替卡韦分散片在2017年的销售即已达31.69亿元(份额>40%),竟以超过94%降幅的0.62元/片报价,而外企仅施贵宝的福辛普利钠片和阿斯利康的吉非替尼片两个品种中选。
 
 
  2、最小制剂单位单价排名
 
  本次集采是以替代专利过期的原研为宗旨的,所以参选品种原来的价格都不太低,故最小制剂单位不足1元的尤其引人注目,在总共25个中选的品种中有多达15个品种的最小制剂单位的单价低于1元(图5).
 
  而这15个中仅浙江就占了6个(华海和京新),其中有4个品种的还不足0.25元(华海的利培酮片、厄贝沙坦片、赖诺普利片和京新的苯磺酸氨氯地平片),再次彰显了原料制剂一体化企业的成本优势和“光脚者”(中选品种既有市场基础很低甚至为0)轻装上阵的巨大杀伤力。
 
 
  3、中美单价对比
 
  将4+7中选价与美国同品种单价对比发现,此次集采确实降价不小,如以0.62元/片知名的恩替卡韦的单价仅为美国的5%、成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的单价连美国的5%都不到,当然,还有很多品种比美国的贵很多,如氟比洛芬酯注射剂比美国的还贵24倍、奥氮平也比美国的也贵12倍。
 
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