资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药科技

两款我国自主研发PD-1抗体药物先后上市

news.PharmNet.com.cn 2019-01-07 经济参考报 . 字号:放大 正常
  医药网1月7日讯 近期,两款我国自主研发PD-1抗体药物先后上市。信迪利单抗注射液于2018年12月24日被有条件批准上市。而在此之前,首个国产PD-1抗体药物——特瑞普利单抗注射液于2018年12月17日获批上市。
 
  根据国家药品监督管理局网站发布的消息,信迪利单抗注射液是由我国企业自主研发并拥有完全自主知识产权的1类创新药,获得国家重大新药创制和重点研发计划项目支持,通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
 
  霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发生于20至40岁的年轻人。尽管其早期治疗效果较好、治愈率较高,但一线治疗后仍有约20%的复发率,复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤目前缺乏有效的治疗方法和手段。
 
  据了解,与传统的化疗和靶向治疗不同,PD-1抗体药物可通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤。临床数据显示,信迪利单抗注射液可为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来明显的临床获益,安全风险可控。
 
  据悉,目前国内企业对创新生物制品的研发热情高涨,已有200余个企业申报的抗肿瘤新药或生物类似药获批进入临床。2018年12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1抗体药物——特瑞普利单抗注射液上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。(记者 林苗苗 邱冰清)
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP