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一批药品被查不合格 涉多个OTC、中药饮片

news.PharmNet.com.cn 2019-01-21 药店经理人整理  字号:放大 正常
  医药网1月21日讯 到年底了,药店进入密集检查周期,广东、湖南、宁夏等多地相继发布药品不合格报告。涉及多个OTC畅销品和中药饮片。
 
  广东,22品种27批次药品被查不合格
 
  1月16日,广东省药监局发布《关于药品抽查检验信息的通告2018年第12期》。
 
  2018年11月,全省共抽查检验86个药品生产企业、698个药品经营企业和289个医疗机构的887个品种共2282批次药品。
 
  经核查确认,本期抽验信息公布如下:863个品种2228批次经检验符合药品标准规定,22个品种27批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、可见异物等。11批次为当地监管部门对生产企业留样核查检验结果是“留样合格”。
 
 
  湖南,17批次中药饮片不合格
 
  1月14日,湖南省娄底市药监局发布《2018年娄底市市级药品抽检结果公示情况表(第二次)》。
 
  据介绍,本次市级共抽验93批次药品,其中不合格有17批次,均为饮片,其中包括湖南省金实堂中药饮片有限公司的钩藤(170501)、湖南省南国药都中药饮片有限公司的牡丹皮(160401)等。
 
 
  宁夏,15批次饮片不合格
 
  1月11日,宁夏药监局发布2019年01号药品抽检信息通告,15批次饮片不合格。
 
  本次通告涉及95个品种共165批次药品,其中化学药21个品种71批次,中成药7个品种10个批次,中药饮片67个品种84批次。结果不符合规定的有13个品种15个批次,不符合规定的药品已由相关市、县市场监督管理局依法进行调查处理。
 
 
  从表格可知,这15批次均为饮片,其中1批次为被抽样单位储存不当,导致虫蛀;4批次为生产企业倒闭,无法核实;3批次为生产企业否认为本企业生产;3批次为生产企业许可证到期未申请换证,无法核实是否为该企业生产。
 
  而从不合格项目来看,性状占了8批次,还有含量测定、浸出物、二氧化硫残留。
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