资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药科技

最新拟优先审评名单!全球“药王”生物类似药在列

news.PharmNet.com.cn 2019-02-28 医药经济报 字号:放大 正常
  医药网2月28日讯 2月25日、26日,CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息。其中,信达生物的阿达木单抗注射液在列。
 
 
  国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前,国内阿达木单抗类似药在研企业已有20多家,其中,百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖4家企业已经处于申请上市阶段。有分析指出,从申报进度来看,百奥泰快于海正,海正快于信达,复宏汉霖刚在今年1月申报生产。
 
  经查询CDE网站,百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评,如今,信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示,有望进一步提速。
 
  阿达木单抗由艾伯维研发,商品名为“Humira”,2002年12月获FDA批准,已在全球90多个国家获批上市。2003-2017年该药累计销售额高达1159亿美元,连续6年稳坐全球“药王”宝座。2018年,Humira继续称霸,创下199.36亿美元的销售额。
 
  不过,2018年Humira全球增速8.4%,此前每年两位数的增幅不再延续。有分析师预测,2018可能就是阿达木单抗的销售峰值。
 
  Humira在欧洲的专利保护已经在2018年10月到期,几款获批的生物类似物全面开售。通过专利诉讼和解的方法,Humira在美国市场的专利保护虽然目前还能维持到2023年,但是艾伯维遭遇的市场压力也越来越大。
 
  2009年,艾伯维的阿达木单抗在我国获批上市,商品名为修美乐。据国内样本医院数据统计,阿达木单抗2012年用药金额为1809万元,2016年为2208万元,2017年为1795万元,较同期下降11.5%。2018年前三季度,国内样本医院阿达木单抗用药金额为1209万元,预计全年超过1700万元。
 
  对比全球市场,阿达木单抗目前在中国的销售情况并不理想,随着更多适应症在国内获批,市场潜力依然巨大。
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP