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又一品种,首家过一致性评价

news.PharmNet.com.cn 2019-03-06 赛柏蓝  字号:放大 正常
  医药网3月6日讯 又一品种首家过一致性评价。
 
  3月5日,信立泰发布公告称,地氯雷他定片(5mg)首家通过一致性评价。
 
 
  根据公告,信敏汀(地氯雷他定片)用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状,属于国家医保乙类产品,国家二类新药。
 
 
  ▍29个批文
 
  信立泰表示,公司为国内首家通过该品种一致性评价,将进一步提升该药品的市场竞争力,扩大市场销售份额,对公司的业绩提升产生积极的影响。
 
  据赛柏蓝查询,地氯雷他定的国产药品批文共29条,涉及信立泰、普利制药、华润三九、华海药业、太极集团等知名药企。
 
 
  ▍年销5.2亿
 
  米内网数据库显示,地氯雷他定2017年的销售额是5.2015亿。2014年、2015年、2017年的年度销售额增长均超10%,只有2016年的销售额增长仅为0.87%。
 
 
  在不同的剂型之中,地氯雷他定的片剂市场份额占比最高,达53.8%,占比第二的是溶液剂,市场份额占比达41.04%,其次,胶囊剂市场份额占比为5.16%。
 
 
  氯雷他定的品牌格局数据显示,国内药企占据了绝大部分市场份额,默沙东仅占据市场份额2.27%。
 
 
  其中,海南普利制药的市场份额占比最高,达76.42%,其次是万特制药(海南)占6.81%、广东九明制药占比6.28%,其余市场份额由信立泰、华润三九、深圳海滨制药、成都明日制药分割。
 
  此外,从地氯雷他定的渠道图可以看到,自2013年以来,其在城市公立医院市场的份额有所下降,在县级公立医院的市场份额有明显上升。据赛柏蓝分析,这可能和分级诊疗政策引导了部分病种的下沉有关。
 
 
  最后,据赛柏蓝梳理,截止目前,共有106个药品过一致性评价的药企只有1家。
 
  附:仅一家过一致性评价的药品目录
   (图片制作:赛柏蓝)
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