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湖南公示部分高值医用耗材信息变更核验结果

news.PharmNet.com.cn 2019-03-13 湖南省公共资源交易中心 字号:放大 正常
医药网3月13日讯 
 
 
  附件:1. 注册证信息变更明细表
序号
企业名称
原注册证名称
新注册证名称
原注册证编号
新注册证编号
1
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
栓塞微粒球(商品名:Embosphere)
栓塞微粒球
国械注进20173776165
国食药监械(进 )字2014第3771181号
2
朝日英达科贸(北京)有限公司
螺纹穿通导管(商品名:Tornus)
螺纹穿通导管
国械注进20173771853
国食药监械(进)字2013第3774653号
3
微创心脉医疗科技(上海)有限公司
直管型覆膜支架及输送系统
 
 
国械注准20153460517
4
微创心脉医疗科技(上海)有限公司
分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)
 
 
国食药监械(准)字2014第3461703号
5
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
压力泵(商品名:Encore 26)
压力泵
国械注进20173666014
国食药监械(进)字2013第3663453号
6
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
一次性使用动脉止血压迫器
 
京械注准20192140010
京食药监械(准)字2014第2660623号
7
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
PTCA扩张导管(商品名:Maverick2)
PTCA扩张导管 PTCA Dilatation Catheter
国械注进20173776638
国食药监械(进)字2014第3771391号
8
微创心脉医疗科技(上海)有限公司
分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)
 
 
国食药监械(准)字2014第3461545号(更)
9
朝日英达科贸(北京)有限公司
PTCA导丝(商品名:ASAHI SION blue)
PTCA导丝
国械注进20173776599
国食药监械(进)字2014第3770853号
10
微创心脉医疗科技(上海)有限公司
球囊扩张导管(商品名:Hercules)
 
 
国食药监械(准)字2014第3771546号(更)
11
微创心脉医疗科技(上海)有限公司
分支型主动脉覆膜支架及输送系统
 
 
国械注准20173463241
12
创生医疗器械(中国)有限公司
锁定金属接骨螺钉
 
 
国械注准20153460649
13
西安外科医学科技有限公司
等离子体多功能手术刀头(射频电极)
等离子体多功能手术刀头(射频电极/消融电极)
 
陕械注准20172250053
14
长沙德迈医疗器械有限公司
锁定板钉系统
 
国械注进20173462019
国食药监械(进)字2013第3462849号
15
创生医疗器械(中国)有限公司
锁定金属接骨板
 
 
国械注准20163462195
16
上海锐植医疗器械有限公司
脊柱内固定器
 
国械注准20173464726
国食药监械(准)字2014第3460169号
17
武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
锁定型金属接骨螺钉
 
 
国械注准20143462230
18
长沙德迈医疗器械有限公司
锁定板钉系统
 
国械注进20173462020
国食药监械(进)字2013第3462850号
19
山东赛克赛斯生物科技有限公司(代理)
伤口负压引流装置 (商品名:LVS NG)
伤口负压引流装置 Low Vacuum Wound Drainage System NG
国械注进20172666759
国食药监械(进)字2013第2663875号
20
北京光辉天成医疗科技有限公司
非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流护创材料
 
 
京械注准20142660047
21
西安外科医学科技有限公司
外科术中止血材料(消融电极)
 
 
陕械注准20172250054
22
东莞市康展医疗器械有限公司
眼科手术用重水
 
 
国食药监械(进)字2014第3222466号
23
常州市康迪医用吻合器有限公司
一次性使用肛肠吻合器
一次性使用肛肠吻合器
苏械注准20172092146
苏食药监械(准)字2013第2091400号
24
江苏双羊医疗器械有限公司
钛网系统
钛网系统
国械注准20173464363
国食药监械(准)字2014第3460517号
25
常州市康迪医用吻合器有限公司
KYWC型管型消化道吻合器
一次性使用管型消化道吻合器
苏械注准20172081027
苏食药监械(准)字2013第2080852号
26
常州市康迪医用吻合器有限公司
KFD型线型吻合器及组件
一次性使用直线型吻合器及组件
苏械注准20172081026
苏食药监械(准)字2013第2080850号
27
无锡博康医疗器械有限公司
一次性直线切割吻合器及切割组件
 
 
苏械注准20172081169
28
常州市康迪医用吻合器有限公司
一次性皮肤吻合器
一次性皮肤吻合器
苏械注准20172651025
苏食药监械(准)字2013第2650851号
29
佛山市博新生物科技有限公司
一次性使用胆红素吸附柱
 
 
国食药监械(准)字2014第3451016号
30
常州市康迪医用吻合器有限公司
带线荷包缝合针(商品名:可曲式荷包缝合针)
带线荷包缝合针
苏械注准20162081395
苏食药监械(准)字2012第2080966号
31
常州市康迪医用吻合器有限公司
KYQⅡ型直线型切割吻合器及切割组件
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
苏械注准20172081028
苏食药监械(准)字2013第2080849号
32
成都欧赛医疗器械有限公司
高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器
 
国械注准20173454667
国食药监械(准)字2014第3450667号(更)
33
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
 
苏械注准20142080190...
34
威海威高血液净化制品有限公司
血液净化装置的体外循环血路
 
国械注准20183101801
国食药监械(准)字2014第3450937号
35
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
一次性使用直线切割吻(缝)合器及钉仓组件
 
 
苏械注准20172082209.
36
英特格拉生命科技(上海)有限公司
导管(商品名:Bactiseal)
导管
国械注进20183132246
国食药监械(进)字 2014第3661464号
37
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
 
苏械注准20142080190.
38
杭州协合医疗用品有限公司
医用透明质酸钠凝胶
 
国械注准20183221672
国食药监械(准)字2014第3220490号(更)
39
常州华岳微创医疗器械有限公司
血液透析浓缩液、血液透析B干粉
 
国械注准20173450961
国食药监械(准)字2013第3450863号
40
杭州协合医疗用品有限公司
医用透明质酸钠凝胶
 
国械注准20183221671
国食药监械(准)字2014第3220491号(更)
41
杭州协合医疗用品有限公司
医用透明质酸钠凝胶
 
国械注准20183221675
国食药监械(准)字2014第3220492号(更)
42
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
 
苏械注准20142080190
43
山东赛克赛斯生物科技有限公司(代理)
自体血回输装置 ATS BULB SET
 
国械注进20153451975
国械注进20153451975(注册证编号)
44
常州市微凯医疗科技有限公司
一次性使用直线吻(缝)合器及组件
 
苏械注准20182080420
苏食药监械(准)字2014第2080500号
45
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
 
苏械注准20142080190..
46
威海威高血液净化制品有限公司
空心纤维透析器
 
国械注准20183101889
国食药监械(准)字2014第3451066号
47
贝恩医疗设备(广州)有限公司
一次性使用透析护理包
 
 
粤械注准20172640684
48
济南中康顺医疗器械有限公司
微创扩张引流套件
微创扩张引流套件
鲁械注准20182660053
鲁食药监械(准)字2013第2660336号
49
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司广州分公司
电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
电子十二指肠内窥镜
国械注进20183062531
CFDA(I)20143222804
50
广州迈普再生医学科技有限公司
可吸收硬脑(脊)膜补片
 
 
国械注准20173464684
51
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司广州分公司
一次性黏膜切开刀
一次性使用黏膜切开刀
国械注进20173226674
国食药监械(进)字2014第3220213号CFDA(I)20143220213
52
西藏汇德科技有限责任公司
不可吸收性合成外科网片
 
国械注进20173466761
国食药监械(进)字2013第3464053号
53
珠海原妙医学科技股份有限公司
一次性使用热活检钳(商品名:Captura)
 
国械注进20153220210
国械注进20152220210
54
珠海原妙医学科技股份有限公司
超声活检针
 
 
国械注进20153150415
55
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
组织活检针(Biopsy System)
 
 
国械注进20163152774
56
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司广州分公司
一次性高频乳头切开刀
 
 
国械注进20163254744
57
海宁爱康医疗科技有限公司
一次性使用包皮切割吻合器
 
 
浙械注准20172090368
58
江苏常美医疗器械有限公司
一次性内镜用软管式活组织取样钳
 
 
苏械注准20172220951
59
江苏创英医疗器械有限公司
种植牙系统
 
 
国械注准20173630766
60
北京美迪云医疗科技有限公司
超声活检针
超声活检针
国械注进20142025583
国械注进20143155583
61
河南立科达医疗用品科技有限公司
高频消融止血手术电极
 
 
豫械注准20172250350
62
青岛普瑞森医药科技有限公司
血液透析浓缩液
 
 
国械注准20173453234
63
北京泰杰伟业科技有限公司
栓塞用弹簧圈系统
 
 
国械注准20153771052
64
浙江微度医疗器械有限公司
一次性使用套管穿刺器
 
 
浙械注准20182020398
65
广州朗恩医疗设备有限公司
血液净化装置的体外循环血路Tubing Sets for Hemodialysis
 
 
国械注进20183100287
66
山东威高药业股份有限公司
瑞可安II型柠檬酸消毒液
 
 
消毒产品无需注册证-瑞可安II型柠檬酸消毒液
 
 
 
  3. 进口产品一级代理企业变更明细表
序号
注册证编号
原代理企业
变更后代理企业
1
国械注进20153773935
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
2
国械注进20153773800
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
3
国械注进20153773397
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
4
国械注进20153771033
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
5
国械注进20173771841
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
6
国械注进20173467134
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
7
国械注进20163770331
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
8
国械注进20153773936
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
9
国械注进20163220066
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
10
国械注进20153223292
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
11
国食药监械(进)字2014第3772862号
武汉普奥科技有限公司
山东维心医疗器械有限公司(代理)
12
国械注进20163770135
宁波朗越医疗器械有限公司
深圳市通汇中天科技有限公司
13
国械注进20173776992
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
14
国食药监械(进)字2013第2252710号
博能华医疗器械(上海)有限公司
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(代理)
15
国食药监械(进)字2014第3772862号
武汉普奥科技有限公司
山东维心医疗器械有限公司
16
国械注进20153220072
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
17
国械注进20163221300
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
18
国械注进20163220367
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
19
国械注进20163220173
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
20
国械注进20153223293
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
21
国械注进20173221480
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
22
国械注进20143775974
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
23
国械注进20162040973
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
24
国械注进20163223030
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
25
国械注进20163220067
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
26
国械注进20153220271
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
27
国食药监械(进)字2014第3220059号
广州优得清生物科技有限公司
珠海市祥乐医疗器械有限公司
28
国食药监械(进)字2014第3220057号
广州优得清生物科技有限公司
珠海市祥乐医疗器械有限公司
29
国食药监械(进)字2013第3221944号
广州优得清生物科技有限公司
珠海市祥乐医疗器械有限公司
30
国械注进20153770988
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
31
国械注进20183771644
上海胜迈医疗器械有限公司
深圳绿洲兴业科技有限公司
32
国械注进20152040044
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
33
国食药监械(进)字2013第3221458号
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
34
国械注进20163223032
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
35
国械注进20153221306
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
36
国械注进20153220711
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
37
国械注进20153220015
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
38
国械注进20143226151
大昌华嘉商业(中国)有限公司
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
39
国械注进20163450192
北京迈淩医疗技术发展有限公司(代理)
江苏苏中药业集团医药有限公司
 
  4. 企业名称变更明细表
企业账号
原企业名称
变更后企业名称
S0547
广州迈普再生医学科技有限公司
广州迈普再生医学科技股份有限公司
HJ0133
湖南名家医药健康事业发展有限公司
湖南名家医药健康事业发展集团有限公司
S0514
珠海健帆生物科技股份有限公司
健帆生物科技集团股份有限公司
S0141
微创心脉医疗科技(上海)有限公司
上海微创心脉医疗科技股份有限公司
SD0082
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
雅培医疗用品(上海)有限公司
S0701
杭州新亚齿科材料有限公司
浙江新亚医疗科技股份有限公司
 
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