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阿诺医药Buparlisib (AN2025) 有望成为PD-1药物无应答头颈癌患者的潜在治疗药物

news.PharmNet.com.cn 2019-03-15 医药网 字号:放大 正常
  2019年3月15日,专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药 (Adlai Nortye) 在第7届国际头颈部肿瘤创新大会上发布了其潜在治疗头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC,简称头颈癌) 的药物Buparlisib (AN2025) 的动物试验数据,数据显示,AN2025在用于PD-1药物无应答或者PD-1耐受的肿瘤治疗方面拥有巨大潜力。
 
  头颈癌是世界上常见的癌症之一,尽管美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局 (EMA) 已经批准了PD-1药物作为顽固性、复发性或转移性头颈癌的治疗手段,但已上市的PD-1品种的应答率均低于20%。在PD-1药物无应答的头颈癌治疗方面仍存在大量未被满足的医疗需求。
 
  AN2025是一种口服的泛PI3K抑制剂,针对所有的 I类PI3K亚型,可用于血液恶性肿瘤和实体瘤中。在阿诺医药发布的动物试验数据中,AN2025显著抑制了肿瘤的生长,并且在PD-1无应答的小鼠肿瘤治疗中表现出剂量反应的趋势。在该研究中,AN2025选择了与诺华之前进行临床前研究时的一致的剂量范围。
 
  基于之前BERIL-1试验取得的理想数据,以及此次动物实验数据的支撑,AN2025 III期临床试验将评估AN2025联合紫杉醇治疗与紫杉醇单独治疗顽固性、复发性或转移性头颈癌的效果,参与III期临床试验的患者将包含经铂类化疗±PD-1治疗失败的病人。
 
  “AN2025动物实验结果非常令人鼓舞,结合II期临床数据,将支持我们把接受过PD-1治疗的病人纳入三期临床试验。鉴于PD-1药物正在进行头颈癌一线治疗临床研究,AN2025将有望填补PD-1药物无应答头颈癌患者二线治疗的空白。”阿诺美国 (Adlai Nortye USA INC.) 总裁兼首席执行官 Lars Birgerson 博士表示。
 
  阿诺医药董事长兼CEO路杨表示:“我们坚定地致力于将Buparlisib用于治疗头颈癌的研发,来满足PD-1药物无应答头颈癌患者的治疗需求,履行我们的使命——将癌症变成一种慢性病乃至治愈。”
 
  关于Buparlisib AN2025
 
  AN2025是一种口服的泛PI3K抑制剂,针对所有的 I类PI3K亚型,可用于血液恶性肿瘤和实体瘤中,在与紫杉醇联合治疗经过含铂化疗后复发或转性的HNSCC中显示出了很好的疗效,并获得FDA三期临床批件及快速审批通道资格。
 
  关于阿诺医药
 
  阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于开发差异化、创新性的肿瘤免疫治疗药物。公司目前已有三款临床阶段产品,其中,已获得 FDA 快速通道资格的AN2025 (Buparlisib) 项目,即将进入全球多中心临床3期;全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒 AN1004(Pelareorep)项目,即将进入全球多中心临床三期;全球潜在的FIC肿瘤免疫AN0025 (EP4拮抗剂) 项目,目前处于欧美临床1b期阶段。
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