陕西关于创新型医疗器械产品审核结果的公告
医药网3月18日讯
各相关企业：
现对2019年3月8日关于创新型医疗器械产品公示结果无申投诉的，予以公告并集中挂网。
附件：创新型医疗器械审核结果公告表
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序号
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组件编号
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注册证编号
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目录类型
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分类名称
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产品名称
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规格
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型号
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申报企业
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生产企业
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CODE数量
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最低价
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组件状态
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1
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00038047
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国械注准20163771040
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电生理耗材
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单弯冷盐水灌注标测/消融导管
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三维冷盐水灌注射频消融导管（微孔）
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弯型/色标：B/红，D/蓝，F/橙，J/黑；可弯段长度：6cm，7.3cm，8.5cm，10cm；管径：2.67mm/8F;导管长度：105cm；灌注类型：微孔灌注。
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EPN8BTM;
EPN8DTM;
EPN8FTM;
EPN8JTM;
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司
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4
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21500
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复审通过
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2
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00034672
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国械注准20163221747
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眼科耗材
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单焦点散光矫正白内障人工晶状体
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人工晶状体
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规格（光焦度）：+5.0D~+36.0D，每0.5D一个间隔。
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AT1BH、AT2BH、AT3BH、AT4BH、AT5BH、AT6BH；
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爱博诺德（北京）医疗科技有限公司
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爱博诺德（北京）医疗科技有限公司
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378
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6500
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复审通过
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陕西省公共资源交易中心
2019年3月18日
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