国家药监局：93项医疗器械行业标准制将进行修订
国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知
药监综械注〔2019〕23号
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，北京国医械华光认证有限公司：
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2019年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们，并将有关要求通知如下：
一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保各项工作任务按要求完成。
二、国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。
三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，广泛听取意见，加强与有关方面的沟通协调，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
附件：2019年医疗器械行业标准制修订项目
国家药监局综合司
2019年3月15日
- 相关报道
-
- “干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉” (2019-01-31)
- 平安好医生联合云知声起草智能语音识别行业标准规范(2018-09-12)
- 国家药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目(2018-08-08)
- 国家药监局：这6项医疗器械行业标准定了(2018-06-30)
医药网免责声明：
- 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源：XXX（非医药网）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。
- 联系电话：0571-88228426 邮件：pharmnet@netsun.com
