资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

北京药品监管将推进责任监管 夯实属地管理责任

news.PharmNet.com.cn 2019-04-02 中国新闻网 字号:放大 正常
  医药网4月2日讯 今天,记者从北京市药监局获悉,北京将推进“责任监管”,压实企业主体责任,夯实属地管理责任,特别是对疫苗安全工作负总责,扛起保障药品安全的政治责任。同时,推进“法治监管”“智慧监管”,加快完善药品监管数据库,推进药品追溯体系建设,跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态,加强药监“智库”建设。
 
  北京市药监局表示,北京对药品生产、流通和使用实施最严监管。2018年,共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业8400余次,对医保定点药店实施全覆盖检查。组织药品相关专项治理行动20项。同时,对4家在产疫苗生产企业制定个性化检查方案,督促指导企业落实主体责任,全面加强监管力度;派出工作组对39家疫苗储存、配送企业和9家干线运输企业实施专项检查,有效杜绝安全风险。
 
  数据显示,2018年,北京抽检药品、医疗器械、化妆品共1.49万件,合格率99.76%。基本药物和社区零差率药品抽验合格率连续9年100%,未发生药品突发安全事件。
 
  该局指出,将牢牢守住药品质量安全“底线”。2019年,将持续强化药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营和使用全流程监管,持续加大药物抽检力度,重点实施无菌产品、特殊管理药品等高风险产品,中药饮片等高风险企业的监督检查,高标准抓好“强化药品全过程监管”“创新品种审批绿色通道”“加大药品安全抽检力度”等各项工作。
 
  该局指出,将推进“责任监管”,压实企业主体责任,强化企业质量安全第一责任意识,监督履行好产品全生命周期的质量安全责任。夯实属地管理责任,特别是疫苗安全工作负总责,杠起保障药品安全的政治责任。同时,推进“法治监管”、“智慧监管”,加快完善药品监管数据库,推进药品追溯体系建设,跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态,加强药监“智库”建设。
 
  此外,北京还将推进“人文监管”“阳光药监”,以“试点在50家连锁便利店为市民提供板蓝根、电子血压计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医疗器械销售服务”等重要民生实事为牵引,加大力度推出一批方便群众、服务民生的举措。同时,进一步做好药品、医疗器械、化妆品审评审批、检查、抽检、处罚等监管信息主动公开工作,加强信息发布和政策解读,主动接受社会公众监督。
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP