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默沙东Keytruda每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

news.PharmNet.com.cn 2019-04-09 生物谷 字号:放大 正常
  医药网4月9日讯 肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤。
 
  具体而言,EC已批准Keytruda单药疗法一种新的推荐剂量,即每6周一次400mg(Q6W),静脉输注给药,输注时间不低于30分钟。与目前已批准的每3周一次200mg(Q3W,静脉输注,时间不低于30分钟)方案相比,Q6W剂量方案将提供一种更友好的治疗选择,给药频率降低,将为患者和肿瘤科医生提供更大的治疗灵活性。
 
  皇家马斯登肿瘤医学顾问James Larkin教授表示,“这对患者来说是个好消息,而且是向前迈出的重要一步,因为它提供了更大的灵活性,患者只需要每6周去医院一次,而不是每3周去治疗一次。
 
  目前,英国各地数百人正在接受Keytruda治疗黑色素瘤,较少的医院就诊次数,对于那些长途跋涉进行治疗的患者尤为重要。”
 
  默沙东研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士表示,“默沙东仍致力于改善癌症患者的生活,包括寻求创新的治疗方案,以满足患者和医疗保健提供者的独特需求。Q6W剂量方案获得批准用于欧洲涉及5种癌症类型所有8个经批准的Keytruda单药治疗适应症将为医生和患者提供更大的治疗计划灵活性。”
 
  
PD-(L)1销售预测(图片来源:EvaluatePharma)
 
  Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
 
  PD-(L)1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
 
  截止目前,在全球范围内,已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,分别为:默沙东Keytruda(靶点PD-1)、百时美施贵宝Opdivo(靶点PD-1)、罗氏Tecentriq(靶点PD-L1)、阿斯利康Imfinzi(靶点PD-L1)、辉瑞/默克Bavencio(靶点PD-L1)、赛诺菲/再生元Libtayo(靶点PD-1)、君实生物拓益®(toripalimab,特瑞普利单抗,靶点PD-1)、信达生物/礼来达伯舒®(Tyvyt,信迪利单抗,靶点PD-1)。这8款药物中,有4款(Keytruda、Opdivo、拓益®、达伯舒®)已经在中国上市。
 
  默沙东拥有业内最大的免疫肿瘤临床研究项目。目前,有900多项临床试验在各种癌症和治疗环境中研究Keytruda,以探索了Keytruda在癌症治疗中的作用以及预测患者能够从Keytruda治疗中获益的因素,包括探索几种不同的生物标志物。
 
  原文出处:EU approves new dosing schedule for MSD’s Keytruda
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