资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

15个药已被注销退出市场 大量药品或被淘汰

news.PharmNet.com.cn 2019-06-14 国家药监局 字号:放大 正常

  医药网6月14日讯 这些药已被注销,退出市场。
 
  ▍15个药退出市场
 
  6月13日,国家药监局发布《关于注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号的公告(2019年 第50号)》,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号。
 
  公告显示,这15个药品的批准文号,均为药企申请注销。
 
  ▍注销原因,多种多样
 
  注销批准文号,每年都有,据赛柏蓝统计2018年,有25个药品被注销批文。对于注销的原因,可能这些药在企业的产品序列里已经被淘汰,很可能早已不生产。
 
  也可能是企业出于淘汰一个产品某个剂型的原因。或许是这些产品销量低、利润薄,同时在仿制药一致性评价,耗费大量资金和人力成本压力下,药企专注于价值更高的产品,将其放弃。
 
  有行业人士表示,大多企业都是生产和销售少数几个主打品种,大部分批文是闲置的,有一些十分老旧的、竞争厂家众多的、而本企业多年不生产和销售的品种企业也会主动申请注销批件节省批文维护成本。
 
  ▍未来,大量药品被淘汰
 
  在未来几年,随着国家药品监管政策导向及供给侧改革的精神,我国药品批文将会加速消失。
 
  首先,这两年如火如荼开展的289个口服基药一致性再评价初步进展可知,不仅有诸多批文难以通过一致性再评价,还有很多企业主动放弃一致性再评价,药品批文将大量消失。
 
  此外,国家鼓励药品创新的政策导向,对注射剂的监管趋严;化学药注射剂仿制药一致性评价已提上日程。
 
  附:注销药品批准文号目录
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP