资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药科技

复星医药子公司“异烟肼片”通过一致性评价

news.PharmNet.com.cn 2019-07-17 新浪医药新闻   字号:放大 正常
  医药网7月17日讯 7月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)发布公告,近日,控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。
 
  此前(4月9日),沈阳红旗收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.1g)的《药品补充申请批件》,加上此次获批规格,意味着该药品(0.1g及0.3g规格)均通过仿制药一致性评价。
 
  公告显示,异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用,适用于各型结核病的治疗,是国家基本药物、国家医保目录甲类品种。
 
  2018年度,沈阳红旗异烟肼片在中国境内(不包括港澳台地区)销售额约为人民币2909万元。根据IQVIA最新数据,2018年度,异烟肼片于中国境内销售额约为人民币9436万元。复星医药方面表示,药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。
 
  根据国家药监局数据显示,异烟肼片有568个批文,规格为0.05g、0.1g和0.3g。除沈阳红旗(0.1g及0.3g规格)异烟肼片通过一致性评价外,众生药业全资子公司华南药业研发的异烟肼片(片剂,100mg )也通过了一致性评价。
返回顶部】【打印】【关闭

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。

返回医药资讯首页

食药法规APP

中医药APP