资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始

news.PharmNet.com.cn 2019-07-24 赛柏蓝  字号:放大 正常
  医药网7月24日讯 近日,美国FDA批准了Lyrica(乐瑞卡,普瑞巴林)首仿药。
 
 
  ▍失去市场独占权
 
  乐瑞卡是辉瑞的重磅产品,用于治疗17岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗,也用于治疗纤维肌痛,以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药,2018年销售额为50亿美元。
 
  据悉,乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护,但一项儿科适应症将其专利保护延长了6个月时间。为了延长独占期,辉瑞此前也向美国FDA提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡,用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。
 
  据FiercePharma此前报道,在2019年有多款重磅专利药将失去市场独占权,面临仿制药的竞争,其中就包括乐瑞卡。
 
 
  (来源:FiercePharma)
 
  FDA公告显示,首批仿制药来自9家制药公司,包括Alembic制药、Alkem实验室、Amneal制药公司、Reddy博士的实验室、InvaGen制药公司、MSN实验室有限公司、Rise制药公司、Sciegen制药公司和Teva制药公司。
 
  ▍降价来袭
 
  有报道分析称,这些专利药即将遭遇“专利悬崖”,随着便宜的仿制药涌入,毫无悬念,这些专利药的价格将大幅下降。
 
  对于乐瑞卡仿制药的面世,药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示:“今天批准了普瑞巴林的第一批仿制药,这是FDA长期致力于促进患者获得更低成本、高质量的仿制药的又一个例子。”
 
  目前,在中国非注射剂型普瑞巴林,已批准15个,在审12个。其中,已批准的国产仿制药一个,生产企业为重庆赛维药业有限公司,在审的企业包括景峰、华海、华润双鹤等众多国内药企。
 
  
(来源:CDE)
 
  据米内网数据,2018年普瑞巴林在中国医院市场的销售额为14.2亿元,市场增速高达122.81%。可见,对于该品种的市场需求正在不断加大。随着获批的仿制药越来越多,该品种的市场竞争将日益激烈。
 
返回顶部】【打印】【关闭

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。

返回医药资讯首页

食药法规APP

中医药APP