资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 防伪警示

迈瑞主动召回百台医疗设备 (附上半年IVD企业召回名单)

news.PharmNet.com.cn 2019-07-26 赛柏蓝器械 / 体外诊断经销商联盟 字号:放大 正常
  医药网7月26日讯 7月22日,国家药品监督管理局发布通告。
 
  深圳迈瑞医疗对公司在中国境内销售的110台全自动生化分析仪进行主动召回。该产品主要适用范围是用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分等。
 
  召回的原因是:深圳迈瑞在生产过程中,发现部分全自动生化分析仪的ISE模块,其该批次部件存在瑕疵。截至目前,迈瑞暂未收到不良事件的报告。召回级别为三级。
 
 
  针对此次情况:深圳迈瑞采取了如下的纠正措施:
 
  1. 向所有受影响产品的客户发告知信,告知其相关信息。
 
  2. 联系受影响的客户,采取维修措施
 
  附2019年体外诊断行业召回汇总!
返回顶部】【打印】【关闭
医药网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回医药资讯首页

下载食药法规APP