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竞争白热化!“4+7”大品种迎来第10家过评企业

news.PharmNet.com.cn 2019-08-26  米内网   字号:放大 正常
  医药网8月26日讯 8月22日,现代制药发布公告称,子公司国药容生通过国家药监局药审中心网站获悉,国药容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据米内网数据,目前苯磺酸氨氯地平片申报一致性评价企业共有37家,通过一致性评价企业已达10家。
 
  药品基本情况
 
  苯磺酸氨氯地平片为钙离子通道阻滞剂,主要用于治疗高血压及冠心病等,该产品为国家基药目录、国家医保目录(甲类)品种。苯磺酸氨氯地平片(商品名“络活喜”)原研厂家是辉瑞,该产品于1992年在美国上市,2007年专利到期。
 
  据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额为63.76亿元,辉瑞与多家仿制药企竞争国内市场。从2013-2018年,络活喜始终以超过五成的市场份额稳居国内市场第一,但其市场份额开始呈现下滑的趋势,由2013年的64.12%下滑至2018年的57.75%。
 
  中国公立医疗机构终端氨氯地平销售情况(单位:万元)
 
  据米内网数据,目前苯磺酸氨氯地平片申报一致性评价企业共有37家,通过一致性评价企业已达10家。
 
  苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价企业
 
  苯磺酸氨氯地平片是“4+7”带量采购品种,京新药业以4.16元/(5mg*28片)的价格中选,平均每片价格为0.15元。据悉,第二轮带量采购将扩面不扩品种,以“4+7”中标价格为天花板进行价格申报,报价最低者直接中选。
 
   “氨氯地平式”疯狂降价后,原料药成为苯磺酸氨氯地平片10家过评企业竞争的关键。数据显示,国内拥有苯磺酸氨氯地平原料药的企业有7家。第二轮带量采购氨氯地平的中标者会是哪家企业,值得关注!
 
  苯磺酸氨氯地平原料药生产企业
 
  数据来源:米内网数据库、上市公司公告
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