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辽宁第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件

news.PharmNet.com.cn 2019-08-27 辽宁省公共资源交易中心 字号:放大 正常
医药网8月27日讯 
 
  相关投标企业:
 
  辽宁省第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道申报挂网结果已公布,为确保相关工作顺利实施,按照省药品和医用耗材集中采购领导小组办公室要求,现组织第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件报送工作。
 
  一、需报送资料的药品
 
  第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品详见下表,其中无流水号的两个产品(正大天晴药业集团股份有限公司和成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片)需报送全套产品资料,其它有流水号的产品不需报送全套产品资料,但请投标企业核对平台内相关信息,如果存在资质过期或信息有误,请及时提出并递交合格材料。
 
序号
流水号
通用名
剂型
规格
包装
投标企业
1
225081
特瑞普利单抗注射液
注射剂
240mg(6ml)/瓶
1瓶/盒
苏州众合生物医药科技有限公司
2
224635
奥拉帕利片
片剂
150mg
56片/盒
阿斯利康(无锡)贸易有限公司代理(AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG生产)
3
223811
盐酸伊立替康注射液
注射剂
2ml:40mg
1瓶/盒
哈药集团生物工程有限公司
4
222107
注射用盐酸吉西他滨
注射剂
1.0g
1支/盒
哈药集团生物工程有限公司
5
225799
多西他赛注射液
注射液
1ml:20mg
1支/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
6
225815
来那度胺胶囊
胶囊剂
25mg
21粒/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
7
225808
注射用硼替佐米
粉针剂
1mg
1瓶/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
8
225809
注射用硼替佐米
粉针剂
3.5mg
1瓶/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
9
醋酸阿比特龙片
片剂
0.25g
60片/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
10
225836
吉非替尼片
片剂
0.25g
10片/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
11
225820
安立生坦片
片剂
5mg
28片/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
12
醋酸阿比特龙片
片剂
0.25g
120片/盒
成都盛迪医药有限公司
13
225284
注射用地西他滨
注射剂
10mg
1瓶/盒
山东新时代药业有限公司
14
225289
注射用地西他滨
注射剂
25mg
1瓶/盒
山东新时代药业有限公司
15
224046
依洛尤单抗注射液
注射剂
1ml:140mg(预充式自动注射笔)
1支/盒
国药控股分销中心有限公司(Amgen Manufacturing Limited(AML)生产)
16
225033
利妥昔单抗注射液
注射液
100mg/10ml/瓶
1瓶/瓶
上海复宏汉霖生物制药有限公司
17
223072
注射用左亚叶酸钙
粉针剂
50mg
1瓶/盒
正大天晴药业集团股份有限公司
18
225281
注射用奥沙利铂
注射剂
0.1g
1瓶/盒
山东新时代药业有限公司
 
  二、资料报送要求
 
  1.不需在网上填报信息,仅需报送纸质材料。需报送的产品信息资料包括:
 
   (1)药品注册批件(复印件);
 
   (2)药品质量标准(复印件);
 
   (3)药品说明书(原件);
 
   (4)有效期内的省级、市级或企业全检报告书(复印件)。
 
  2.报送的资料应逐页加盖投标企业公章(必须是鲜章,复印、彩打章无效),要求“加盖公章”的位置必须加盖公章,要求“签名或印章”的位置必须签名或加盖印章。
 
  3.为做好抗癌药和罕见病用药在我省的供应保障工作,请相关投标企业按照要求尽快向辽宁省公共资源交易中心报送相关资料。
 
  三、资料报送时间和地址
 
  报送时间:即日起至2019年8月30日,每天上午9至11时。
 
  报送地点:辽宁省沈阳市和平区太原北街2号综合楼A座603室。
 
  辽宁省公共资源交易中心
 
  2019年8月26日
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