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上海:一批中药饮片被查不合格

news.PharmNet.com.cn 2019-09-07 上海市药监局  字号:放大 正常
  医药网9月7日讯 9月4日,上海市药品监督管理局发布《2019年第7期药品质量抽检通告》,一批中药饮片被查不合格。
 
 
  根据《通告》,上海市药品监督管理局组织相关单位对通过对本市的药品生产、经营和使用单位开展质量抽检发现相关批次中药饮片不符合质量规定。
 
  包括安徽美誉中药饮片有限公司的干蟾皮,上海德大堂国药有限公司的山楂(净山楂)、甘草,安徽孟氏中药饮片有限公司的盐杜仲,上海虹桥中药饮片有限公司的厚朴花,安徽省万生中药饮片有限公司的番泻叶,所查不合格药品均为中药饮片。
 
  不合格项目包括性状、炮制,水分,重金属及有害元素,含量测定等。
 
  据悉,目前上海市药监局已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因,消除风险隐患。
 
  附抽检不合格药品详情表:
 
  性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
 
  炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。
 
  含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
 
  水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响引湿所致。
 
  重金属及有害元素主要是指铅、铬、汞、砷、铜等物质含量。
 
  杂质一般指非药用部位、无机杂质及来源与规定不同的物质。
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