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卫健委发布新规,影响大批体外诊断经销商

news.PharmNet.com.cn 2019-09-09 体外诊断经销商联盟 字号:放大 正常
  医药网9月9日讯 卫健委发布!为加强医疗质量控制中心建设将推进医疗机构检查结果互认,将导致IVD经销商利润再度将被压缩水分!
 
  2019年9月4日,上海市卫健委发布一则《关于全面推进本市医疗机构间医学影像检查资料和医学检验结果互联互通互认工作的实施意见》,(以下简称《意见》)。
 
 
  《意见》说明,为进一步贯彻落实本市医药卫生体制改革工作要求,提高医疗资源利用效率,减轻群众就医负担,现就全面推进本市公立医疗机构间医学影像检查资料和医学检验结果互联互通互认工作提出实施意见。
 
  此《意见》明确提出,拟在上海全市公立医疗机构开展全系统医学检验和影像检查工作同质化、标准化,实现实时查阅和互认共享。
 
  这也意味着,上海市卫拟似在全市范围内医疗机构实现检验结果互认!此举的确有利于这的确有利于节省医疗资源开支,高效提升医院运营效率。但是,这将导致IVD企业的耗材试剂销量的递减,直接影响厂家和经销商的经营范围和利润!
 
  另外,上海市卫健委公示了拟将开展检验结果互认的检测类型:
 
  临床生化:包括总蛋白,白蛋白,球蛋白,丙氨酸氨基转移酶,天门冬氨酸氨基转移酶,γ-谷氨酰转肽酶,总胆红素,总胆固醇,甘油三脂,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白,载脂蛋白A,载脂蛋白B,镁测定,铁测定, 糖化血红蛋白A1c,尿素,肌酐,尿酸。
 
  临床免疫:包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗体、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗体(肝功能异常和术前除外)。
 
  临床血液、体液:。包括白细胞计数,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞比容,平均红细胞体积,平均血红蛋白量,平均血红蛋白浓度,ABO血型,Rh血型鉴定(需要输血配血时除外)。
 
  临床微生物:包括病毒培养与鉴定,细菌鉴定与分型。
 
  不知道各位读者是否有所察觉,此次上海市拟在全市开展的检验结果互认的检测类型都是属于稳定性较好的检验项目,而高端检验项目则排除在检验结果互认范围之外。
 
  另外,《通知》明确说明依据诊疗常规要求,确需进行复查的可不受互认限制并还补充了互认范围:
 
  ● 同级公立医疗机构之间属互认项目的医学影像检查和医学检验结果,原则上应互相认可。
 
  ●二级及以下公立医疗机构对上级公立医疗机构属互认项目的医学影像检查和医学检验结果,原则上应予认可。
 
  这里出现一个引起阿晨酱好奇的亮点,就是检验互认范围规定在同级医疗机构;三级医疗机构可对二级级以下医疗机构的结果互认。而为什么没有出现,二级级以下医疗机构的检验结果被三级医院认可的情况?
 
  阿晨酱认为,这有部分的原因是由于基层医疗机构与三级医疗机构检验科的采购产品因为财政投放费用差异,使得不同层级医疗机构的检验科产品品牌不一致,不排除检测结果发生差异性。
 
  为何要推行检验结果互认?
 
  其实,早在2010年,国家卫健委就下发了关于推进医疗机构检结果互认的文件,并将检验结果互认这一政策列入深化医改的重要内容。
 
 
  目的是为了有效利用卫生资源,提高诊疗水平,规范诊疗行为,改进医疗服务,促进合理检查和合理诊疗,推动医疗资源整合,降低患者就诊费用,强化患者对深化医药卫生体制改革切身感受。
 
  但是,在近几年中,越来越多的省市加大落实各医疗机构间的结果互认。目前国内医疗机构常出现两种检验结果互认的模式:一是在医联体与医共体内实现检验结果互认;二是以各个省市医疗机构为主体相互实现检验结构互认;
 
  需要注意的是,无论是以上哪一种实现检验结果互认的应用场景,对于我们IVD厂家和经销商来说并没有太大的益处。任何一种情况都会减少试剂检测体量,降低厂家和经销商的常规试剂耗材的利润;
 
  检验结果互认是渐进过程,终会打破壁垒!
 
  以聊城市实行165家医疗机构检验结果互认为例来说:
 
 
  2018年12月,聊城市将全市165家医疗机构检验科纳入了2018-2019年度的全市医学检验结果一单通认可单位。
 
  所谓“一单通”的意思就是在全市内医疗机构中,接诊医院医生要根据患者病情、疾病发生发展规律,在不影响疾病诊断治疗的情况下,原则上应对报告单中符合附件四项项目的检验结果予以认可,不再进行重复检查。
 
 
  而在这份165家医疗机构检验结果互认的名单中可以发现,部分的社区医院与乡镇卫生所的检验报告对于三级医疗机构以实现检验结果互认的行为。
 
  但值得注意的是,基层医疗机构于三级、甚至三甲医院使用的检验仪器、试剂是有很大差别的,而且不同厂家针对同一个检测项目的结果值也是没法横向对比和参考的,难保检验结果一致性。
 
  
(说明:上述图片内容是真实特例,绝不代表多数以及大多数)
 
  曾经在某省市就出现过一个类似的案例,同一份病人标本但是两家不同医院采用不同进口品牌仪器检测的结果一个是阴性一个是阳性。或许这只是一个小小的因素造成的,但阿晨酱认为“一单通”的医学检验结果互认是一个渐进的过程。
 
  国家推动检验结果互认是一个必然趋势,但是基于现阶段仍存在诸多问题,推进过程必然有曲折。很快 ,会有越来愈多的基层医疗机构将检验项目交给检验中心或者进行打包配送,届时检验结果的准确性势必将会极大提高!
 
  区域检验中心结果互认较成熟,但仍将削减大批经销商的试剂利润和体量!
 
  上述阿晨酱说了国内目前两种最普遍的检验结果互认应用场景,现在我们来看在医联体或医共体等区域检验中心实行的检验结果互认效果如何?
 
  以深圳市首家区域检验中心——罗湖医院集团医学检验实验室为例来说:
 
  2019年5月30日,深圳罗湖区域检验中心宣布将为35家医疗机构提供医学检验服务,这35家医疗机构包括医院和社区医疗机构;并表示将实现区域医疗机构检验结果互认的功能。
 
  深圳市罗湖医院集团院长孙喜琢明确表示:在此之前,与许多地区一样,罗湖区过去也存在着医疗机构众多、发展水平层次不齐的现象,不同医院间检验结果无法互认,不但给患者带来人力和财力上的不便与损失,更造成医疗资源的浪费。
 
  为什么区域检验中心能够更好的确保检验结果的一致性?
 
  众所周知,国内医疗机构与第三方检验中心互建区域检验中心模式方兴未艾,一般能够参与建立区域检验中心都是一些实力雄厚、科研能力强的IVD企业,可以提供高端的IVD设备并具有完善的实验室建设能力,可以为区域内不同级的医疗机构提供同样的检测服务,有较大能力保证检验结果一致性。
 
  区域检验中心仍将淘汰大批IVD经销商,进而用大体量来抵消检验结果互认带来的试剂利润削减!
 
  能够参与区域检验中心共建的IVD企业也意味着他们包揽了一个区域范围内医疗机构的检验任务,虽然检验结果还是会带来常规检测耗材的削减,但是他们占有了大体量的检测人群,并一举包揽了高端检测项目。这势必将淘汰一大批中小型IVD经销商!
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