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上海医药斥资14亿成立新公司 拿下6个生物药

news.PharmNet.com.cn 2019-09-19 赛柏蓝 字号:放大 正常
  医药网9月19日讯 上海医药斥资14亿元成立合资公司,拿下了6个生物药,其中包括3个生物类似药和3个创新生物药。据了解,3个生物类似药已在俄罗斯上市销售,其中2个产品还在俄罗斯以外的多国获得批准上市。
 
  ▍28亿,成立新公司
 
  9月18日,上海医药发布对外投资设立合资公司的进展公告。
 
 
  公告显示,上海医药的全资子公司SPH PROJECT BIOCAD Limited(以下简称“SPH PB”)与 BIOCAD Holding Hong Kong Limited(以下简称“BIOCAD HK”)正式签署协议,将合资新设合资公司,注册资本金4亿美元(折合人民币28亿)。
 
  其中,SPH PB 以现金出资 2.004亿美元(折合人民币14.21亿),占合资公司 50.1%股权;BIOCAD HK 以现金0.299亿美元(折合人民币2.06亿)及 6 个合作产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾(以下简称“合作区域”或“大中华区”)的永久、独家的研发、生产、销售及其他商业化权利,共计出资2亿美元(折合人民币14亿),占合资公司49.9%股权。
 
  公告同时披露了合资公司的初始目标:
 
  开展合作产品的临床前研究和临床研究,并完成出资产品的临床试验;
 
  成功完成合作产品的临床试验后,取得合作区域的上市许可;
 
  对获得上市许可的合作产品进行生产、销售及其他商业化活动。
 
  也就是说,上海医药通过成立合资公司,拿下了6个生物药,其中包括3个生物类似药和3个创新生物药。据了解,3个生物类似药已在俄罗斯上市销售,其中2个产品还在俄罗斯以外的多国获得批准上市。
 
  在其余3个创新生物药中,其中1个产品已于今年在俄罗斯上市,1个产品正在申报审批阶段。
 
  ▍目标:6个生物药
 
  上海医药表示,本次交易符合上海医药国际化发展战略,将进一步充实公司生物药研发管线,加速公司在生物医药领域的创新转型。
 
  公司将积极推进上述产品在大中华区的临床试验及后续商业化推广,并与合资方共同拓展更全面的研发产品合作模式,在持续打造新的利润增长点。
 
  从上海医药引进的6个生物药品种来看,其布局生物药研发管线,转型创新研发的意图十分明显。
 
  合资公司合作产品情况如下:
 
  1、贝伐珠单抗生物类似药BCD-021:BCD-021 于 2016 年在俄罗斯获批上市,目前占俄罗斯市场 90%以上的份额,该产品已在俄罗斯、白俄罗斯、亚美尼亚、古巴、哈萨克斯坦等12个国家获得批准上市,并已在其他 40 多个国家申请上市。
 
  该类药物全球销量居首的产品为贝伐珠单抗(商品名安维汀®),2018 年全球销售收入为 70.04 亿美元。
 
  2、曲妥珠单抗生物类似药BCD-022(HERTICAD),已于2016年在俄罗斯获批上市,目前占俄罗斯市场90%以上的份额,该类药物全球销量居首的产品为曲妥珠单抗(商品名赫赛汀®),2018 年全球销售收入为 71.40 亿美元。
 
  3、阿达木单抗生物类似药BCD-057(Dalibra),BCD-057已于今年2月在俄罗斯上市,预计 2021年在欧盟上市。该类药物全球销量居首的产品为阿达木单抗(商品名修美乐®),是第一个由美国 FDA 批准的全人源单克隆抗体,2018 年全球销售收入为 199.36 亿美元。
 
  4、IL-17A抗体BCD-085(Netakimab,商品名Efleira),目前全球已有两个IL-17A抗体上市,别为诺华的 Cosentyx®(Secukinumab),2018 年全球销售收入为 28.37 亿美元,及礼来的 Taltz® (Ixekizumab),2018 年全球销售收入为 9.38 亿美元。
 
  5、PD-1抗体BCD-100(Prolgolimab),目前已在俄罗斯申报上市,正处于审批阶段。
 
  国内已有 5 个 PD-1 抗体药物获批上市,分别为 BMS 的 Opdivo(欧狄沃®)、默沙东的 Keytruda (可瑞达®)、君实生物的特瑞普利单抗(拓益®)、信达生物的信迪利单抗(达伯舒®)及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(艾立妥®)。
 
  6、GITR抗体BCD-166,目前全球暂无GITR同靶点已上市药物。
 
  ▍分销优势助推生物药市场增长
 
  一直以来,业界对上海医药的标签是“医药流通”,但此次公司以license in 的方式引进6个生物药大品种,从以上内容来看,其中不乏阿达木单抗、曲妥珠单抗和PD-1抑制剂这些生物药领域的热门产品,可见上海医药转型布局生物药的决心十分强烈。
 
  公开资料显示,中国生物药行业仍处于发展初期,相比成熟市场,中国生物药的增长潜力更大:根据从2013-2017年,根据弗若斯特沙利文的统计,中国生物药市场规模的复合增速达到26%,相比同期全球生物药复合增速为7%。
 
  同时弗若斯特沙利文预测:中国生物药市场有望从2017年的人民币2185亿元增长到2022年的4785亿元,复合增速17%,高于全球市场(2017年2402亿美元)同期11%的增长。
 
  随着政策的支持、生物类似药审批路径的确立以及人们对低价高质生物药的需求,未来生物药会进入市场收获期,虽然上述品种都是国内的热门品种,但上海医药作为国内流通巨头之一,其完善的分销网络和终端资源优势则对该6个生物药品种的市场推广产生积极的推动作用。
 
  ▍布局创新研发管线
 
  类似的动作和方向,上海医药早已在其年报中露出端倪。
 
  今年,上海医药公布的2018年年报显示,公司在加快创新转型和国际化布局,持续加大研发投入,报告期内,公司研发总投入13.89亿元(含在建工程、固定资产等资本化投入),其中研发费用达10.61亿元,同比增长34.22%,占工业销售收入的5.45%。
 
  其中,18.70%投资创新药研发,19.93%投资仿制药研发,33.60%投资现有产品的二次开发,27.77%投资仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  为此,公司收购组建了美国上药费城实验室,作为海外高端制剂研发平台,以中美双报、满足临床需求为目标,开展公司在美国的药物研发和申报注册。
 
  公司还正式启动美国圣地亚哥研发中心,开展生物药对外合作与股权投资,助力公司与全球前沿生物医药技术接轨,提升公司在生物医药领域的整体创新能力,并设立上药生物治疗中心,以实体瘤CAR-T的研发为导向,兼顾成熟血液瘤CAR-T产品,专注细胞治疗全面开发。
 
  公司另行出资1700万美元参股美国Oncternal公司,在血液及实体肿瘤领域全面探索与拓展肿瘤产品布局,并推动其产品生产上市。
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