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石药注射剂30亿大品种获批 降糖药再有产品过评

news.PharmNet.com.cn 2019-09-29 米内网   字号:放大 正常
  医药网9月29日讯 9月26日,石药集团接连发布公告称,集团附属公司石药集团欧意药业开发的注射用谷胱甘肽(0.3g)获得国家药监局颁发药品注册批件,盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)获批生产并视同通过一致性评价。
 
  注射剂30亿大品种,石药入局
 
  图1:中国公立医疗机构终端注射用谷胱甘肽的销售情况(单位:万元)
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  公告中提到,谷胱甘肽能促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,并促进易代谢的低毒化合物的形成,对部分外源性毒性物质具有减毒作用。该产品可以用于化疗患者(尤其是大剂量化疗时)、放射治疗患者、各种低氧血症、肝脏疾病(包括病毒性和药物毒性等引起的肝脏损害)、有机磷或硝基化合物中毒的辅助治疗及解药物毒性。
 
  米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,注射用谷胱甘肽的销售额为29.6亿元(注:注射用还原型谷胱甘肽与注射用谷胱甘肽为同一品种),领军企业重庆药友制药占41.31%的市场份额。
 
  第12个过评产品诞生,剑指降糖药
 
  石药集团欧意药业获批的盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)视同通过一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。据悉,该产品为中美双报品种,2016年5月已获FDA批准上市。
 
  图2:中国公立医疗机构终端盐酸二甲双胍片剂的销售情况(单位:万元)
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  二甲双胍为降血糖药,主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量状况,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。该产品既可以单独使用也可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以达到控制2型糖尿病患者血糖的作用。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端,盐酸二甲双胍片剂(含肠溶片、缓释片等)的销售额为39.3亿元。盐酸二甲双胍缓释片为高端缓释制剂,日服用次数较普通速释制剂有明显优势,用药方式更加便捷,市场潜力未来可期。
 
  图3:截至目前石药集团过评产品情况
   (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
 
  据米内网数据库显示,截至2019年9月27日,石药集团及子公司通过或视同通过一致性评价的产品达12个。
 
  数据来源:米内网数据库、上市公司公告
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