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人福医药:氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号

news.PharmNet.com.cn 2019-10-11 新浪医药新闻网 字号:放大 正常
  医药网10月11日讯 10月9日,人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)发布公告称,近日,人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于氯化钾缓释片的批准文号。
 
  宜昌人福新获批的氯化钾缓释片的参比制剂为AbbVie Inc.的K-Tab Extended-Release Tablets(原研),适应症为治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。
 
  根据IQVIA数据统计,2018年5月31日-2019年5月31日,氯化钾缓释片原研厂家AbbVieInc.以及其授权仿制药厂家Zydus在美国市场的总销售额约为2800万美元。根据米内网数据统计,2018年度氯化钾片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.8亿元人民币,主要生产厂商包括上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、广州誉东健康制药有限公司、深圳市中联制药有限公司等。
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