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齐鲁即将拿下3亿抗血栓注射剂

news.PharmNet.com.cn 2020-01-10  米内网 字号:放大 正常
  医药网1月10日讯 1月7日,齐鲁制药按仿制药3类申报上市的注射用比伐芦定(受理号CYHS1600087)的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端比伐芦定销售额为3.91亿元,同比增长51.73%。齐鲁制药注射用比伐芦定按化药新3类报产,若顺利获批生产,将成为公司第2个通过一致性评价的注射剂产品。
 
  齐鲁制药注射用比伐芦定注册进度
 
  注射用比伐芦定是一种抗凝血剂(凝血酶抑制剂),有助于防止血栓的形成,主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。
 
  米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端比伐芦定销售额为3.91亿元,同比增长51.73%。其中,信立泰占据85.67%的市场份额,豪森药业占比14.33%。
 
  中国公立医疗机构终端比伐芦定销售情况(单位:万元)
 
  米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元,注射用比伐芦定还有巨大的市场空间。目前注射用比伐芦定未有企业过评,信立泰、双成药业提交的一致性评价申请在审中。齐鲁制药注射用比伐芦定按化药新3类报产,未来若顺利获批生产,将成为公司继注射用紫杉醇(白蛋白结合型)后,第2个通过一致性评价的注射剂产品。
 
  来源:米内网数据库、CDE官网
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