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中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病

news.PharmNet.com.cn 2020-03-17 美通社 字号:放大 正常
  医药网3月17日讯 近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。
 
  颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型(椎动脉型、交感型)。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopathy, CSM) 是指由于颈椎小关节及椎间盘退变为基本病理基础,继发形成椎体缘骨赘,并以此压迫脊髓或支配脊髓的血管,使该节段椎管管腔狭窄并导致脊髓的慢性压迫或(和)脊髓血供障碍并引起与之相关的脊髓功能障碍的颈椎病,占所有颈椎病的10%-15%。
 
  目前,临床CSM的治疗尚缺少能有效控制其病情发展,促进患者功能恢复的药物。非甾体类抗炎药、糖皮质激素、神经营养药物、手术干预是现代医学CSM常规治疗方法。其中药物治疗目的多在于控制患者疼痛、麻木等症状,而缺乏缓解神经病变的作用。手术干预虽对CSM疗效较为确切,但亦存在术后并发症较高、压迫减轻后功能恢复欠佳等不足。基于上述原因,寻求进一步有效、安全干预CSM,并能快速运用于临床的治疗手段是药物研发当前关注的重点问题。
 
  2015年5月,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发中药6类新药参芪麝蓉丸。该新药开发的临床价值在于脊髓型颈椎病的早中期防治及后期配合手术治疗解决局部炎症、缺血或瘀血刺激导致的脊髓继续受损等问题,提高临床疗效,可填补目前针对脊髓型颈椎病的临床治疗药物空白,具有重要的开发价值和临床意义。
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