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江西公示医用耗材企业名称及产品信息变更

news.PharmNet.com.cn 2020-03-25 江西省医药采购服务中心 字号:放大 正常
医药网3月25日讯 
 
  各有关单位:
 
  近期有医疗器械企业申请名称和产品信息变更,经审核符合变更条件,现予以公示(见附表),公示无异议后将在医用耗材挂网交易系统中予以变更。
 
  公示期为2020年3月24日至3月29日,如对公示内容有异议,请于3月29日17:00时前以书面形式加盖单位鲜章并经法定代表人或法定代表人授权委托人签字后做成pdf格式发至江西省医药采购服务中心电子邮箱,逾期不予受理。
 
  联系电话:0791- 88102300
 
  电子邮箱:jxszb2007@163.com
 
  附表  生产企业名称和产品信息变更公示表
 
  江西省医药采购服务中心
 
  2020年3月24日
 
生产企业名称变更公示表
序号
变更前企业名称
变更后企业名称
1
成都科飞达医疗器械有限公司
四川科弘医疗器械有限公司
2
泰兴市洁新医疗器械有限公司
江苏洁新医疗器械有限公司
3
杭州康基医疗器械股份有限公司
杭州康基医疗器械有限公司
4
广州康盛生物科技有限公司
广州康盛生物科技股份有限公司
 
产品信息变更公示表
序号
ID
产品名称
型号范围
规格范围
材质
变更前生产企业名称
变更后生产企业名称
1
10130009
血液浓缩器
D350 、 D200
膜面积1.3  膜面积0.6
该产品由中空纤维膜、外壳 、盖端、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚砜膜,外壳和端盖的材料聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品为Y射线灭菌。
禾展医疗科技(上海)有限公司
天津市塑料研究所有限公司
2
10128619
血液浓缩器
D050
膜面积0.075
该产品由中空纤维膜、外壳 、盖端、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚砜膜,外壳和端盖的材料聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品为Y射线灭菌。
禾展医疗科技(上海)有限公司
天津市塑料研究所有限公司
3
10128604
血液浓缩器
D150
膜面积0.25
该产品由中空纤维膜、外壳 、盖端、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚砜膜,外壳和端盖的材料聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品为Y射线灭菌。
禾展医疗科技(上海)有限公司
天津市塑料研究所有限公司
4
10065472
多翼中置器
H1.C11.0002;H1.C11.0003;H1.C11.0005;
H1.C11.0007;H1.C11.0009;H1.C11.0011
#2.5;#3;#5;#7;#9;#11
聚甲基丙烯酸甲酯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
5
10065470
髓腔塞
01.05.413;01.05.420;01.05.427
14.5*13;14.5*20;14.5*27
超高分子量聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
6
10065504
骨水泥型股骨柄
01.05.102;01.05.103;01.05.105;
01.05.107;01.05.109;01.05.111
#2.5;#3;#5;#7;#9;#11
不锈钢
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
7
10060751
胫骨衬垫-固定型-PS版
01.10.232~01.10.2CC
40*61*8mm~52*81*18mm
高交联聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
8
10060762
胫骨衬垫-固定型-PS版
01.10.220-S~01.10.22I-S
#2(38/58)
高交联聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
9
10060769
胫骨衬垫-固定型-PS版
01.10.23A~01.10.2CC
40*61*16mm~52*81*18mm
高交联聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
10
10060699
胫骨衬垫-固定型-CR版
01.10.120~01.10.12I
#2(38/58)
高交联聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
11
10060592
delta 股骨头(氧化铝复合陶瓷)
01.01.281~01.01.283
28mm
氧化锆增韧氧化铝陶瓷
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
12
10060601
delta 股骨头(氧化铝复合陶瓷)
01.01.284~01.01.286
32mm
氧化锆增韧氧化铝陶瓷
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
13
10060605
delta 股骨头(氧化铝复合陶瓷)
01.01.287;01.01.288;01.01.289
36mm
氧化锆增韧氧化铝陶瓷
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
14
10060623
BENCOX金属股骨头(标准型)
01.02.375;01.02.380;01.02.386
22mm
钴铬钼合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
15
10060632
BENCOX金属股骨头(标准型)
01.02.405;01.02.410;01.02.415;01.02.418
28mm
钴铬钼合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
16
10060639
BENCOX金属股骨头(标准型)
01.02.420;01.02.425;01.02.430;01.02.433
32mm
钴铬钼合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
17
10060613
delta 内衬(氧化铝复合陶瓷)
01.01.261~01.01.274
28/37~36/52
氧化锆增韧氧化铝陶瓷
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
18
10060581
BENCOX II股骨柄
01.01.901~01.01.913
#1~#13
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
19
10059811
髌骨假体
01.10.941~01.10.9A2
28*8mm~34*9mm
超高分子量聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
20
10059829
胫骨平台
01.10.503~01.10.50C
#3(40/61)~#12(52/81)
钴铬钼合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
21
10059846
股骨部件CR版
01.10.003~01.10.02C
左(51mm*59mm)
~右(69mm*74mm)
钴铬钼合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
22
10059870
股骨部件PS版
01.10.043~01.10.06C
左(51mm*59mm)
~右(69mm*74mm)
钴铬钼合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
23
10059889
BENCOX PE 髋臼内衬
01.02.661~01.02.667
28/37~28/52
超高分子量聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
24
10059897
BENCOX PE 髋臼内衬
01.02.673;01.02.675;01.02.677
32/44;32/48;32/52
超高分子量聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
25
10059904
BENCOX PE 髋臼内衬
01.02.683;01.02.685;01.02.687
36/44;36/48;36/52
超高分子量聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
26
10060491
bencox髋臼杯(3个孔)
01.01.842~01.01.880
44mm~76mm
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
27
10060467
Bencox混合型髋臼杯(2个扣凸/3个孔)
01.02.052~01.02.082
44mm~74mm
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
28
10060531
ID股骨柄
01.05.021~01.05.025
#1~#5
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
29
10059800
Bencox双极头
01.03.049~01.03.054
49-28mm~54-28mm
钴铬钼合金+超高分子量乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
30
10059880
骨螺钉
01.01.201;01.01.202;01.01.203;01.01.204;
01.01.205;01.01.206;01.01.207;01.01.208;
01.01.209;01.01.210
15mm;20mm;25mm;30mm;35mm;
40mm;45mm;50mm;55mm;60mm
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
31
10059770
Bencox双极头
01.03.038~01.03.049
38-22mm~49-28mm
钴铬钼合金+高交联聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
32
10060508
Benfix翻修股骨柄
01.04.051~01.04.054
#1~#4
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
33
10060523
Benfix翻修股骨柄
01.04.055~01.04.061
#5~11
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
34
10060642
BENCOX金属股骨头(标准型)
01.02.440~01.02.452
36mm
钴铬钼合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
35
10060739
胫骨衬垫 固定型 CR版
01.10.13A~01.10.1CC
#3(40/61):16mm~#12(52/81):18mm
高交联聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
36
10060685
胫骨衬垫 固定型 CR版
01.10.132~01.10.1CA
#3(40/61):8mm~#12(40/61):16mm
高交联聚乙烯
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
37
10060541
BencoxID股骨柄
01.05.026;01.05.027;01.05.028;01.05.029;
01.05.030;01.05.031
#6;#7;#8;#9;#10;#10
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
38
10060563
BencoxII股骨柄(侧翼型)DDH
01.01.921;01.01.922
 DDH#1; DDH#2
钛合金
重庆先锋医药有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
 
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