中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验
医药网4月14日讯 由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头，中国自主独立研发、具有完全自主知识产权的重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗正在进行II期临床试验。13日，武汉84岁老人熊正兴完成重组新冠病毒疫苗接种，成为目前新冠病毒疫苗II期临床试验中年龄最高的志愿者。
此次重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头，湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
据了解，中国重组新冠疫苗于3月16日获批启动临床试验，I期招募志愿者108名，分为低、中、高三个剂量疫苗组，每组36人，年龄在18至60周岁。整个过程需接受7次血液样本采集，主要用于抗体检测。
II期临床试验于近日启动，招募对象为18周岁及以上年龄的健康成人，要求持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史。整个过程需要接受4次血液样本采集。
据介绍，疫苗的I期人体临床试验注重安全性，而II期人体临床试验则注重有效性。与I期试验不同，II期临床试验规模更大，多达500人，且引入了安慰剂对照组。在II期人体临床试验中，志愿者无需接受14天的集中观察，只需自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。（完）
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 科普：新冠病毒疫苗研发为何这么“慢”(2020-03-06)
- 美官员说新冠病毒疫苗开发顺利但量产至少需1年(2020-02-27)
- 世卫组织总干事：新冠病毒疫苗有望在18个月内就绪(2020-02-12)
