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兴齐眼药4类仿制滴眼剂报产 6大在审品种欲抢食百亿市场

news.PharmNet.com.cn 2020-05-09 米内网   字号:放大 正常
  医药网5月9日讯 5月8日,兴齐眼药以仿制4类提交的贝美前列素滴眼液上市申请获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000298。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额达109.31亿元,目前兴齐眼药已有6个滴眼液以新注册分类报产。
 
  贝美前列素滴眼液主要活性成分为0.03%贝美前列素,该成分是一种合成的前列腺素酰胺类,具有双重降压作用,可通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压,临床上可用于降低开角型的青光眼高眼压症患者的眼压。
 
  图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端贝美前列素滴眼液销售情况(单位:万元)
 
  2005年,美国艾尔建的贝美前列素滴眼液(商品名卢美根)打入中国市场,并成功进入国家医保,至今独占中国市场超过13年。米内网数据显示,近几年来贝美前列素滴眼液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额有所波动,2019年实现销售收入超过2000万元,同比增长1.28%。
 
  目前国内暂未有贝美前列素滴眼液仿制药获批上市,兆科(广州)眼科药物、天津金耀药业、兴齐眼药3家药企以仿制4类提交该产品上市申请。
 
  图2:2015-2019年中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况(单位:万元)
 
  近几年来,中国公立医疗机构终端眼科用药市场逐年扩容,2019年首次突破100亿元大关,达109.31亿元,同比增长14.83%。
 
  表:兴齐眼药新注册分类报产品种
  注:带*为优先审评品种
 
  米内网数据显示,含贝美前列素滴眼液在内,兴齐眼药已有6款滴眼剂以新注册分类报产,一旦获批生产将视同通过一致性评价。
 
  来源:米内网数据库
 
  注:数据统计截至5月8日,如有疏漏,欢迎指正!
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