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东阳光药发力 50亿艾司奥美拉唑将首家过评

news.PharmNet.com.cn 2020-05-21 米内网   字号:放大 正常
  医药网5月21日讯 日前,东阳光药以仿制3类报产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在审状态变更为“在审批”。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售额为53.75亿元,目前还未有企业的产品过评。
 
  图1:东阳光药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在审情况
 
  艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。
 
  图2:2015-2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售情况(单位:万元)
 
  目前国内上市销售的艾司奥美拉唑包括艾司奥美拉唑镁肠溶片、注射用艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等。米内网数据显示,近几年来艾司奥美拉唑在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐渐上涨,2019年首次突破50亿元,同比增长15.71%。
 
  图3:2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑TOP3厂家
 
  2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑TOP3厂家分别为阿斯利康、正大天晴及重庆莱美药业,其中原研厂家阿斯利康的市场份额由2015年的98.66%下滑至2019年的63.23%,而正大天晴的市场份额逐年上涨,2019年已超过20%。
 
  表:艾司奥美拉唑一致性评价申报情况
 
  米内网数据显示,目前还未有企业的艾司奥美拉唑通过或视同通过一致性评价,有14家药企提交注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价补充申请或以新分类报产,目前还在审评审批中;3家药企的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊以新分类报产,东阳光药的产品已处于“在审批”状态;2家药企的艾司奥美拉唑镁肠溶片以新分类报产,苏州特瑞药业的产品处于资料发补阶段。东阳光药能否拿下首个过评的艾司奥美拉唑?我们拭目以待!
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