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国家卫健委:这些省配置上万台医疗器械(附清单)

news.PharmNet.com.cn 2020-06-02 赛柏蓝器械   字号:放大 正常
  医药网6月2日讯 到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台。
 
  严格控制公立医院超常装备
 
  5月29日,据国家卫健委官网消息,为全力做好新冠肺炎疫情防控工作,2020年甲类大型医用设备配置规划剩余数量暂时无法确定。经研究,决定推迟开展2020年甲类大型医用设备配置许可申报,有关工作安排另行通知。
 
  该项方案是根据《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》等文件制定的,主要内容是:“2018-2020年大型医用设备配置规划”。
 
  文件指出,配置工作不分所有制、投资主体、隶属关系和经营性质的医疗机构,配置大型医用设备均由卫生健康行政部门实行统一规划、统一准入、统一监管。中央与地方分工负责,相互衔接。
 
  同时,采用阶梯配置、资源共享。严格控制公立医院超常装备。支持区域性医学影像中心等卫生健康领域的新业态、新模式发展,促进资源共享。
 
  在配置格局方面,以省级区域或跨省域为规划单位,综合考虑经济社会发展水平、区域功能定位、医疗服务能力、配置需求、社会办医发展等因素,合理规划配置数量。
 
  到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施,甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施,乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。为社会办医配置预留合理空间。
 
  甲类大型医用设备清单
 
  1.重离子放射治疗系统。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价,本规划期内暂不制订新增配置规划。(说明:重离子放射治疗系统,目前存量 1 台。)
 
  2.质子治疗肿瘤系统。全国总体规划配置控制在10台内,全部为新增配置。按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况,到2019年底前,在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台;
 
  到2020年底在人口密集,医疗辐射能力强,集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。
 
  3.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价。到2020年底,全国暂规划配置33台,按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置,其中新增28台。
 
  4.高端放射治疗设备。到2020年底,全国规划配置216台,其中新增188台。
 
  需要强调的是,方案指出,加强事中事后监管,推行“双随机、一公开”监管模式。
 
  加大信息公开力度,建设大型医用设备信息化管理平台,依托平台实现中央-地方信息互联互通,做到全透明、可核查。
 
  加强设备使用评价和分析比较,防范和治理过度利用,控制医疗费用过快不合理增长。充分发挥专业协会作用,建立完善自我约束机制,加强行业自律和相互监督。
 
  乙类大型医用设备清单
 
  1.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)。到2020年底,全国规划配置710台内,其中新增377台。
 
  2.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。到2020年底,全国规划配置197台内,其中新增154台。
 
  3.64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)。到2020年底,全国规划配置8119台,其中新增3535台。
 
  4.1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)。到2020年底,全国规划配置9846台内,其中新增4451台。
 
  5.直线加速器(含X刀)。到2020年底,全国规划配置在3162台内,其中新增1208台。
 
  6.伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底,全国规划配置254台内,其中新增146台。
 
  方案指出,加强设备使用评价和分析比较,防范和治理过度利用,控制医疗费用过快不合理增长。充分发挥专业协会作用,建立完善自我约束机制,加强行业自律和相互监督。
 
  各省份配置规划数量分布表
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