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瑞德西韦仿制药获批 定价公布

news.PharmNet.com.cn 2020-06-24 赛柏蓝——阿妮娅 字号:放大 正常

医药网6月24日讯 
 
  瑞德西韦仿制药,定价公布
 
  6月21日,据金融网站seeking alpha报道,印度药物管理局已批准吉利德科学公司瑞德西韦的仿制药用于治疗COVID-19。
 
  印度两家国内制药商,总部位于海德拉巴的Hetero和总部位于孟买的Cipla,计划在一周内分别以5,000-6,000卢比(65-78美元)和3,000-4,000卢比(39-52美元)的价格推出产品。
 
  根据印度政府当前的指导方针,一名COVID-19患者可能需要五至六剂,这意味着抗病毒药物的总治疗费用低至195美元。
 
  吉利德(Gilead)尚未宣布在美国的价格,但可以肯定是,其价格会高于印度。药物成本监管机构ICER上个月发布了一份报告,该药物每疗程4500美元被认为具有成本效益。
 
  今年5月,吉利德与5家位于印度河巴基斯坦的仿制药商签订了非独占资源授权协议,向全球127个国家供应瑞德西韦,基本涵盖了所有低收入和中低收入国家。
 
  除了瑞德西韦外,印度批准的首个新冠肺炎治疗药物是法维拉韦。
 
  6月20日,Glenmark制药公司宣布印度药监机构已加速批准抗病毒药物法维拉韦(商品名:FabiFlu)用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。
 
  公开资料显示,Glenmark自主开发了法匹拉韦的原料药(API)和制剂。作为处方药,FabiFlu的推荐剂量是第1天1800mg(每日2次),第2-14天800mg(每日2次)。
 
  新冠疫情,形势严峻
 
  据印度卫生部统计,截至当地时间6月22日早8时(北京时间10:30),过去24小时印度新增14821例新冠肺炎确诊病例,累计达425282例。新增445例死亡病例,累计达13699例。累计治愈病例237195例。
 
  疫情最严重的马哈拉施特拉邦累计确诊病例132075例,占印度确诊病例总数的31%,累计死亡病例6170例,占印度死亡病例总数的45%。
 
  德里地区、泰米尔纳德邦疫情也较为严重,德里地区累计确诊病例59746例,泰米尔纳德邦累计确诊病例59377例。
 
  世界范围内,新冠疫情已经形成了近50万人的死亡,而且每天还在增加。
 
  据世界卫生组织最新疫情报告,截至欧洲中部时间21日10时(北京时间21日16时),全球新冠确诊病例较前一日新增183020例,创下全球单日新增最高纪录。全球累计确诊随之升至8708008例。另据美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据,截至北京时间22日上午,全球累计确诊人数超892万,死亡46万余人。
 
  国内的疫情也有进一步扩大趋势:据北京市卫健委22日最新通报,6月21日0时至24时,北京新增报告本地确诊病例9例。自11日以来,北京已累积报告新冠肺炎确诊病例261例。此外,已有辽宁、四川、河北、浙江和天津5省出现北京确诊关联病例。另外河南省出现一例为北京新发地市场经营者的无症状感染者。
 
  人民的希望?新冠疫苗?
 
  在没有特效药的背景下,疫情反复,瑞德西韦成为一个在疫情期间发现的,对新冠病毒有效的药物,被称为“人民的希望”。
 
  目前,瑞德西韦已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期用药,包括美国、英国、欧盟。
 
  5月,瑞德西韦获得日本厚生劳动省批准,成为全球第一个被批准用于治疗新冠肺炎的药物。
 
  此外,吉利德也因为瑞德西韦的定价权而受到争议。5月27日,据《华盛顿邮报》报道,三个联邦卫生机构深度参与瑞德西韦的每个研发环节,其研发过程享受了高额的公共投资,但吉利德却并不打算因此让出部分定价权。
 
  值得注意的是,除了价格外,4月底时,瑞德西韦也因其对新冠肺炎的疗效曾陷入了一场罗生门。
 
  美国国立卫生研究院公布有关瑞德西韦涉及1063名患者的实验结果:对于重症新冠患者,瑞德西韦组康复时间比安慰剂组快31%;中位恢复时间11天,少于安慰剂组15天;病死率的8%,低于安慰剂组的11.6%。
 
  同一日,中国团队却发布了截然相反的结果,《柳叶刀》发布由中日友好医院王辰、曹彬牵头在武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果,结论是瑞德西韦与安慰剂相比,并没有显著的益处。
 
  因此,人类对抗病毒的终极解决方案,就是研制出疫苗。
 
  据路透社报道,世界卫生组织当地时间6月18日称,近200个新冠肺炎疫苗研制计划中,有4个即将进入第三阶段试验。这4支疫苗分别是阿斯利康制药公司与英国牛津大学合作研制的疫苗、美国疫苗研究中心与莫德纳公司研制的信使核糖核酸疫苗,以及中国两家医学机构各自研制的疫苗。
 
  在新冠肺炎全球流行的情况下,疫苗的研发无疑是非常重要的,任何一支疫苗研究成功,将会带来巨大的商业价值。但硬币的另一面是,疫苗等研发周期较长,如果疫情结束,很多研发项目因此停摆,企业也会面临风险;赛柏蓝将对相关企业的研发进度和商业化价值保持关注。
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